医療用医薬品 : ロサルヒド

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ロサルヒド配合錠LD「EP」

販売名有効成分添加剤
ロサルヒド配合錠LD「EP」1錠中
ロサルタンカリウム(日局)
50mg
ヒドロクロロチアジド(日局)
12.5mg
結晶セルロース、D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

ロサルヒド配合錠HD「EP」

販売名有効成分添加剤
ロサルヒド配合錠HD「EP」1錠中
ロサルタンカリウム(日局)
100mg
ヒドロクロロチアジド(日局)
12.5mg
結晶セルロース、D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠LD「EP」

販売名剤形外形
大きさ
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
ロサルヒド配合錠LD「EP」フィルムコーティング錠白色   
8.6(直径)3.9226

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ロサルヒド配合錠HD「EP」

販売名剤形外形
大きさ
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
ロサルヒド配合錠HD「EP」フィルムコーティング錠白色   
13.1(長径)
7.6(短径)
4.7371

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロサルヒド配合錠LD「EP」)

販売名和名 : ロサルヒド配合錠LD「EP」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : LOSARHYD COMBINATION TABLETS「EP」

基準名 : ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22600AMX00390

販売開始年月 : 2014年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルヒド配合錠LD「EP」

販売名有効成分添加剤
ロサルヒド配合錠LD「EP」1錠中
ロサルタンカリウム(日局)
50mg
ヒドロクロロチアジド(日局)
12.5mg
結晶セルロース、D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠LD「EP」

販売名剤形外形
大きさ
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
ロサルヒド配合錠LD「EP」フィルムコーティング錠白色   
8.6(直径)3.9226

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ロサルヒドLDEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ロサルヒド配合錠LD「EP」

成人には1日1回1錠(ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mg)を経口投与する。
本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

原則として、ロサルタンカリウム50mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgの投与を、ロサルタンカリウム100mg又はロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mgの投与を検討すること。[8.1参照]

規格単位毎の明細 (ロサルヒド配合錠HD「EP」)

販売名和名 : ロサルヒド配合錠HD「EP」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : LOSARHYD COMBINATION TABLETS「EP」

基準名 : ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22800AMX00227

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルヒド配合錠HD「EP」

販売名有効成分添加剤
ロサルヒド配合錠HD「EP」1錠中
ロサルタンカリウム(日局)
100mg
ヒドロクロロチアジド(日局)
12.5mg
結晶セルロース、D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠HD「EP」

販売名剤形外形
大きさ
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
ロサルヒド配合錠HD「EP」フィルムコーティング錠白色   
13.1(長径)
7.6(短径)
4.7371

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ロサルヒドHDEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ロサルヒド配合錠HD「EP」

成人には1日1回1錠(ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mg)を経口投与する。
本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

原則として、ロサルタンカリウム50mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgの投与を、ロサルタンカリウム100mg又はロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mgの投与を検討すること。[8.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版