医療用医薬品 : リフレックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

リフレックス錠15mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
リフレックス錠15mgミルタザピン15mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

リフレックス錠30mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
リフレックス錠30mgミルタザピン30mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

リフレックス錠15mg

販売名剤形外形
側面
リフレックス錠15mgフィルムコーティング錠黄色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:10
短径:6
3.5154

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リフレックス錠30mg

販売名剤形外形
側面
リフレックス錠30mgフィルムコーティング錠黄赤色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:13
短径:7
4.6306

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (リフレックス錠15mg)

販売名和名 : リフレックス錠15mg

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : REFLEX TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22100AMX01832000

販売開始年月 : 2009年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リフレックス錠15mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
リフレックス錠15mgミルタザピン15mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

リフレックス錠15mg

販売名剤形外形
側面
リフレックス錠15mgフィルムコーティング錠黄色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:10
短径:6
3.5154

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSM28

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法・用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (リフレックス錠30mg)

販売名和名 : リフレックス錠30mg

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : REFLEX TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22800AMX00355000

販売開始年月 : 2016年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リフレックス錠30mg

販売名有効成分(1錠中)添加剤
リフレックス錠30mgミルタザピン30mgトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

リフレックス錠30mg

販売名剤形外形
側面
リフレックス錠30mgフィルムコーティング錠黄赤色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:13
短径:7
4.6306

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSM29

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法・用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版