医療用医薬品 : グロブリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

グロブリン筋注450mg/3mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
450mg/3mL
有効成分〔1瓶中〕免疫グロブリンG450mg
添加剤〔1瓶中〕グリシン66.0mg
塩化ナトリウム15mg
氷酢酸適量
乾燥炭酸ナトリウム適量
備考免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)

各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。

グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
1500mg/10mL
有効成分〔1瓶中〕免疫グロブリンG1,500mg
添加剤〔1瓶中〕グリシン220mg
塩化ナトリウム49mg
氷酢酸適量
乾燥炭酸ナトリウム適量
備考免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)

各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。

3.2 製剤の性状

グロブリン筋注450mg/3mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
450mg/3mL
性状本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1〜2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
1500mg/10mL
性状本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1〜2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (グロブリン筋注450mg/3mL「JB」)

販売名和名 : グロブリン筋注450mg/3mL「JB」

規格単位 : 150mg1mL

欧文商標名 : Globulin I.M.450mg/3mL"JB"

基準名 : 人免疫グロブリン

基準名 : 人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22700AMX00622

販売開始年月 : 1970年6月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

献血

3.組成・性状

3.1 組成

グロブリン筋注450mg/3mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
450mg/3mL
有効成分〔1瓶中〕免疫グロブリンG450mg
添加剤〔1瓶中〕グリシン66.0mg
塩化ナトリウム15mg
氷酢酸適量
乾燥炭酸ナトリウム適量
備考免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)

各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。

添加剤 : グリシン

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

グロブリン筋注450mg/3mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
450mg/3mL
性状本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1〜2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○無又は低ガンマグロブリン血症

○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減

麻疹、A型肝炎、ポリオ

6.用法及び用量

<無又は低ガンマグロブリン血症>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。

効能又は効果用量
人免疫グロブリン投与量投与液量
無又は低ガンマグロブリン血症毎月100〜300mg/kg体重0.67〜2.00mL/kg体重
麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減1回15〜50mg/kg体重0.1〜0.33mL/kg体重

規格単位毎の明細 (グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」)

販売名和名 : グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」

規格単位 : 150mg1mL

欧文商標名 : Globulin I.M.1500mg/10mL"JB"

基準名 : 人免疫グロブリン

基準名 : 人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22700AMX00623

販売開始年月 : 1970年6月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

献血

3.組成・性状

3.1 組成

グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
1500mg/10mL
有効成分〔1瓶中〕免疫グロブリンG1,500mg
添加剤〔1瓶中〕グリシン220mg
塩化ナトリウム49mg
氷酢酸適量
乾燥炭酸ナトリウム適量
備考免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)

各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。

添加剤 : グリシン

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」

販売名グロブリン筋注「JB」
1500mg/10mL
性状本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1〜2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○無又は低ガンマグロブリン血症

○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減

麻疹、A型肝炎、ポリオ

6.用法及び用量

<無又は低ガンマグロブリン血症>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。

効能又は効果用量
人免疫グロブリン投与量投与液量
無又は低ガンマグロブリン血症毎月100〜300mg/kg体重0.67〜2.00mL/kg体重
麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減1回15〜50mg/kg体重0.1〜0.33mL/kg体重


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版