医療用医薬品 : グロブリン |
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グロブリン筋注450mg/3mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 | |
| 450mg/3mL | ||
| 有効成分〔1瓶中〕 | 免疫グロブリンG | 450mg |
| 添加剤〔1瓶中〕 | グリシン | 66.0mg |
| 塩化ナトリウム | 15mg | |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 乾燥炭酸ナトリウム | 適量 | |
| 備考 | 免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。 (採血国:日本、採血の区別:献血) | |
各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。
グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 | |
| 1500mg/10mL | ||
| 有効成分〔1瓶中〕 | 免疫グロブリンG | 1,500mg |
| 添加剤〔1瓶中〕 | グリシン | 220mg |
| 塩化ナトリウム | 49mg | |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 乾燥炭酸ナトリウム | 適量 | |
| 備考 | 免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。 (採血国:日本、採血の区別:献血) | |
各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。
グロブリン筋注450mg/3mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 |
| 450mg/3mL | |
| 性状 | 本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1〜2(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射
グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 |
| 1500mg/10mL | |
| 性状 | 本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1〜2(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : グロブリン筋注450mg/3mL「JB」
規格単位 : 150mg1mL
欧文商標名 : Globulin I.M.450mg/3mL"JB"
基準名 : 人免疫グロブリン
基準名 : 人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22700AMX00622
販売開始年月 : 1970年6月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
グロブリン筋注450mg/3mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 | |
| 450mg/3mL | ||
| 有効成分〔1瓶中〕 | 免疫グロブリンG | 450mg |
| 添加剤〔1瓶中〕 | グリシン | 66.0mg |
| 塩化ナトリウム | 15mg | |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 乾燥炭酸ナトリウム | 適量 | |
| 備考 | 免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。 (採血国:日本、採血の区別:献血) | |
各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
グロブリン筋注450mg/3mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 |
| 450mg/3mL | |
| 性状 | 本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1〜2(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○無又は低ガンマグロブリン血症
○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減
麻疹、A型肝炎、ポリオ
6.用法及び用量
<無又は低ガンマグロブリン血症>
人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。
<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>
人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。
| 効能又は効果 | 用量 | |
| 人免疫グロブリン投与量 | 投与液量 | |
| 無又は低ガンマグロブリン血症 | 毎月100〜300mg/kg体重 | 0.67〜2.00mL/kg体重 |
| 麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減 | 1回15〜50mg/kg体重 | 0.1〜0.33mL/kg体重 |
販売名和名 : グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」
規格単位 : 150mg1mL
欧文商標名 : Globulin I.M.1500mg/10mL"JB"
基準名 : 人免疫グロブリン
基準名 : 人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22700AMX00623
販売開始年月 : 1970年6月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 | |
| 1500mg/10mL | ||
| 有効成分〔1瓶中〕 | 免疫グロブリンG | 1,500mg |
| 添加剤〔1瓶中〕 | グリシン | 220mg |
| 塩化ナトリウム | 49mg | |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 乾燥炭酸ナトリウム | 適量 | |
| 備考 | 免疫グロブリンGは、ヒト血液に由来する。 (採血国:日本、採血の区別:献血) | |
各製剤ロットごとの麻しん抗体価を瓶ラベルに表示している。
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
グロブリン筋注1500mg/10mL「JB」
| 販売名 | グロブリン筋注「JB」 |
| 1500mg/10mL | |
| 性状 | 本剤は1mL中に免疫グロブリンG150mgを含有する無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1〜2(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○無又は低ガンマグロブリン血症
○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減
麻疹、A型肝炎、ポリオ
6.用法及び用量
<無又は低ガンマグロブリン血症>
人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。
<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>
人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。
| 効能又は効果 | 用量 | |
| 人免疫グロブリン投与量 | 投与液量 | |
| 無又は低ガンマグロブリン血症 | 毎月100〜300mg/kg体重 | 0.67〜2.00mL/kg体重 |
| 麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減 | 1回15〜50mg/kg体重 | 0.1〜0.33mL/kg体重 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |