医療用医薬品 : オランザピン

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3. 組成・性状

3.1　組成

オランザピン錠2.5mg「日新」

販売名オランザピン錠2.5mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン2.5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

オランザピン錠5mg「日新」

販売名オランザピン錠5mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

オランザピン錠10mg「日新」

販売名オランザピン錠10mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

オランザピン錠2.5mg「日新」

販売名オランザピン錠2.5mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：6.1mm
錠厚：2.9mm
重量：96.2mg
本体表示オランザピン　2.5　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

オランザピン錠5mg「日新」

販売名オランザピン錠5mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：7.1mm
錠厚：3.1mm
重量：132.25mg
本体表示オランザピン　5　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

オランザピン錠10mg「日新」

販売名オランザピン錠10mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：8.6mm
錠厚：4.3mm
重量：264.5mg
本体表示オランザピン　10　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (オランザピン錠2.5mg「日新」)

販売名和名 : オランザピン錠2.5mg「日新」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets 2.5mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00305

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピン錠2.5mg「日新」

販売名オランザピン錠2.5mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン2.5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

オランザピン錠2.5mg「日新」

販売名オランザピン錠2.5mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：6.1mm
錠厚：2.9mm
重量：96.2mg
本体表示オランザピン　2.5　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : オランザピン2.5日新

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピン錠5mg「日新」)

販売名和名 : オランザピン錠5mg「日新」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets 5mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00306

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピン錠5mg「日新」

販売名オランザピン錠5mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

オランザピン錠5mg「日新」

販売名オランザピン錠5mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：7.1mm
錠厚：3.1mm
重量：132.25mg
本体表示オランザピン　5　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : オランザピン5日新

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピン錠10mg「日新」)

販売名和名 : オランザピン錠10mg「日新」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets 10mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00307

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピン錠10mg「日新」

販売名オランザピン錠10mg「日新」
有効成分1錠中
オランザピン10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

オランザピン錠10mg「日新」

販売名オランザピン錠10mg「日新」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ錠径：8.6mm
錠厚：4.3mm
重量：264.5mg
本体表示オランザピン　10　日新

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : オランザピン10日新

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版