医療用医薬品 : セルトラリン |
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| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠25mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 28.0mg （セルトラリンとして 25mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠50mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 56.0mg （セルトラリンとして 50mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠100mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 112.0mg （セルトラリンとして 100mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠25mg「TCK」 | 8.4×4.1 | 3.1 | 93 | 白色・楕円形フィルムコーティング錠 | TU 174 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠50mg「TCK」 | 7.1 | 3.6 | 155 | 白色 フィルムコーティング錠 | TU 175 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠100mg「TCK」 | 12.2×6.1 | 4.5 | 310 | 白色・楕円形フィルムコーティング錠 | TU 177 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : セルトラリン錠25mg「TCK」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE Tablets 「TCK」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00985000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠25mg「TCK」
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠25mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 28.0mg （セルトラリンとして 25mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠25mg「TCK」
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠25mg「TCK」 | 8.4×4.1 | 3.1 | 93 | 白色・楕円形フィルムコーティング錠 | TU 174 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TU174
識別コード : 25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠50mg「TCK」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE Tablets 「TCK」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00986000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠50mg「TCK」
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠50mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 56.0mg （セルトラリンとして 50mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠50mg「TCK」
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠50mg「TCK」 | 7.1 | 3.6 | 155 | 白色 フィルムコーティング錠 | TU 175 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TU175
識別コード : 50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠100mg「TCK」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE Tablets 「TCK」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00328000
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠100mg「TCK」
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| セルトラリン錠100mg「TCK」 | セルトラリン塩酸塩 112.0mg （セルトラリンとして 100mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠100mg「TCK」
| 販売名 | 外形 | 色調 剤形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| セルトラリン錠100mg「TCK」 | 12.2×6.1 | 4.5 | 310 | 白色・楕円形フィルムコーティング錠 | TU 177 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TU177
識別コード : 100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |