医療用医薬品 : 抗HBs人免疫グロブリン |
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抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位/1mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 | |
| 200単位/1mL | ||
| 有効成分 〔1バイアル中〕 | 抗HBs人免疫グロブリン | 200国際単位 |
| 添加剤 〔1バイアル中〕 | グリシン | 22.5mg |
| 備考 | 抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区別：献血） | |
抗HBs人免疫グロブリン筋注1000単位/5mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 | |
| 1000単位/5mL | ||
| 有効成分 〔1バイアル中〕 | 抗HBs人免疫グロブリン | 1,000国際単位 |
| 添加剤 〔1バイアル中〕 | グリシン | 112.5mg |
| 備考 | 抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区別：献血） | |
抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位/1mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 |
| 200単位/1mL | |
| 性状 | 本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
抗HBs人免疫グロブリン筋注1000単位/5mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 |
| 1000単位/5mL | |
| 性状 | 本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : 抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位／1mL「JB」
規格単位 : 200単位1mL1瓶
欧文商標名 : Anti-HBs Human Immune Globulin I.M.200 units/1mL"JB"
基準名 : 抗HBs人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22700AMX00624
販売開始年月 : 1983年2月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位/1mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 | |
| 200単位/1mL | ||
| 有効成分 〔1バイアル中〕 | 抗HBs人免疫グロブリン | 200国際単位 |
| 添加剤 〔1バイアル中〕 | グリシン | 22.5mg |
| 備考 | 抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区別：献血） | |
添加剤 : グリシン
3.2 製剤の性状
抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位/1mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 |
| 200単位/1mL | |
| 性状 | 本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防
○新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチンとの併用）
6.用法及び用量
＜HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防＞
通常成人に対して、本剤1回5〜10mLを筋肉内に注射する。必要に応じて増量するか又は同量を繰り返す。小児には、体重1kg当たり0.16〜0.24mLを用いる。
投与の時期は事故発生後7日以内とする。なお、48時間以内が望ましい。
＜新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチンとの併用）＞
初回注射量は0.5〜1.0mLを筋肉内に注射する。
初回注射の時期は生後5日以内とする。なお、生後12時間以内が望ましい。
また、追加注射には、体重1kg当たり0.16〜0.24mLを投与する。
販売名和名 : 抗HBs人免疫グロブリン筋注1000単位／5mL「JB」
規格単位 : 1,000単位5mL1瓶
欧文商標名 : Anti-HBs Human Immune Globulin I.M.1000 units/5mL"JB"
基準名 : 抗HBs人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22700AMX00625
販売開始年月 : 1981年6月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
抗HBs人免疫グロブリン筋注1000単位/5mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 | |
| 1000単位/5mL | ||
| 有効成分 〔1バイアル中〕 | 抗HBs人免疫グロブリン | 1,000国際単位 |
| 添加剤 〔1バイアル中〕 | グリシン | 112.5mg |
| 備考 | 抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区別：献血） | |
添加剤 : グリシン
3.2 製剤の性状
抗HBs人免疫グロブリン筋注1000単位/5mL「JB」
| 販売名 | 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 |
| 1000単位/5mL | |
| 性状 | 本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防
○新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチンとの併用）
6.用法及び用量
＜HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防＞
通常成人に対して、本剤1回5〜10mLを筋肉内に注射する。必要に応じて増量するか又は同量を繰り返す。小児には、体重1kg当たり0.16〜0.24mLを用いる。
投与の時期は事故発生後7日以内とする。なお、48時間以内が望ましい。
＜新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチンとの併用）＞
初回注射量は0.5〜1.0mLを筋肉内に注射する。
初回注射の時期は生後5日以内とする。なお、生後12時間以内が望ましい。
また、追加注射には、体重1kg当たり0.16〜0.24mLを投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |