医療用医薬品 : アセトアミノフェン

 List   Top

3. 組成・性状

3.1　組成

1mL中の有効成分日局　アセトアミノフェン　20mg
添加剤グリセリン、プロピレングリコール、マクロゴール400、マクロゴール6000、白糖、サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤（クエン酸水和物、水酸化ナトリウム）、カラメル、香料

3.2　製剤の性状

性状・剤形淡褐色〜褐色のシロップ剤であり、わずかにアップルようのにおいがあり、味は甘い。

【色】
淡かっ色〜かっ色
【剤形】
／シロップ剤／内用

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェンシロップ小児用2％「トーワ」)

販売名和名 : アセトアミノフェンシロップ小児用2％「トーワ」

規格単位 : 2％1mL

欧文商標名 : ACETAMINOPHEN SYRUP FOR PEDIATRIC 2％"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 22800AMX00010

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1　組成

1mL中の有効成分日局　アセトアミノフェン　20mg
添加剤グリセリン、プロピレングリコール、マクロゴール400、マクロゴール6000、白糖、サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤（クエン酸水和物、水酸化ナトリウム）、カラメル、香料

添加剤 : グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 白糖

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : カラメル

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

性状・剤形淡褐色〜褐色のシロップ剤であり、わずかにアップルようのにおいがあり、味は甘い。

【色】
淡かっ色〜かっ色
【剤形】
／シロップ剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　1回投与量の目安は下記のとおり。［9.7.1参照］

体重1回用量
アセトアミノフェン本剤
5kg50-75mg2.5-3.75mL
10kg100-150mg5.0-7.5mL
20kg200-300mg10.0-15.0mL
30kg300-450mg15.0-22.5mL

7.2　「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

（注）本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3　他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4　本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。［1.2、8.4参照］

7.5　アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。［9.1.8参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版