医療用医薬品 : エルネオパ

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3. 組成・性状


3.1 組成

エルネオパNF1号輸液(1000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
492mL中
糖質ブドウ糖120g
電解質塩化ナトリウム2.220g
塩化カリウム0.597g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.270g
リン酸二水素カリウム0.688g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)3.84mg(3.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)3.675mg(3.0mg)
シアノコバラミン2.5μg
パンテノール(パントテン酸として)7mg(7.5mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.0830mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
4mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)2.3mg(1.8mg)
アスコルビン酸100mg
ビオチン30μg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
添加剤ポリソルベート8022.8mg
ポリソルベート204mg
マクロゴール40040mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
4mL中
微量元素塩化第二鉄水和物2.703mg
塩化マンガン水和物0.09895mg
硫酸亜鉛水和物8.625mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム2.793mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
500mL中
アミノ酸L-ロイシン2.80g
L-イソロイシン1.60g
L-バリン1.60g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)2.96g(2.10g)
L-トレオニン1.14g
L-トリプトファン0.40g
L-メチオニン0.78g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.27g(0.20g)
L-フェニルアラニン1.40g
L-チロシン0.10g
L-アルギニン2.10g
L-ヒスチジン1.00g
L-アラニン1.60g
L-プロリン1.00g
L-セリン0.60g
グリシン1.18g
L-アスパラギン酸0.20g
L-グルタミン酸0.20g
電解質塩化カルシウム水和物0.294g
硫酸マグネシウム水和物0.493g
酢酸カリウム0.884g
ビタミンニコチン酸アミド20mg
葉酸0.3mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム15mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
1000mL中
糖質ブドウ糖120g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)50mEq
K22mEq
Mg2+4mEq
Ca2+4mEq
Cl50mEq
SO42−4mEq
Acetate−注2)39mEq
L-Lactate11mEq
Citrate3−注2)8mEq
P5mmol(157mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩3.84mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.3mg
ピリドキシン塩酸塩3.675mg
シアノコバラミン2.5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7mg
葉酸0.3mg
ビオチン30μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
微量元素鉄(Fe)10μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)30μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量20g
総窒素量3.13g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量560kcal
非蛋白熱量480kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

エルネオパNF1号輸液(1500mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
738mL中
糖質ブドウ糖180g
電解質塩化ナトリウム3.330g
塩化カリウム0.8955g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.905g
リン酸二水素カリウム1.032g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)5.76mg(4.5mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)5.5125mg(4.5mg)
シアノコバラミン3.75μg
パンテノール(パントテン酸として)10.5mg(11.2mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1245mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
6mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)3.45mg(2.7mg)
アスコルビン酸150mg
ビオチン45μg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
添加剤ポリソルベート8034.2mg
ポリソルベート206mg
マクロゴール40060mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
6mL中
微量元素塩化第二鉄水和物4.0545mg
塩化マンガン水和物0.148425mg
硫酸亜鉛水和物12.9375mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム4.1895mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
750mL中
アミノ酸L-ロイシン4.20g
L-イソロイシン2.40g
L-バリン2.40g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)4.44g(3.15g)
L-トレオニン1.71g
L-トリプトファン0.60g
L-メチオニン1.17g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.405g(0.30g)
L-フェニルアラニン2.10g
L-チロシン0.15g
L-アルギニン3.15g
L-ヒスチジン1.50g
L-アラニン2.40g
L-プロリン1.50g
L-セリン0.90g
グリシン1.77g
L-アスパラギン酸0.30g
L-グルタミン酸0.30g
電解質塩化カルシウム水和物0.441g
硫酸マグネシウム水和物0.7395g
酢酸カリウム1.326g
ビタミンニコチン酸アミド30mg
葉酸0.45mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.5mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
1500mL中
糖質ブドウ糖180g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)75mEq
K33mEq
Mg2+6mEq
Ca2+6mEq
Cl75mEq
SO42−6mEq
Acetate−注2)58mEq
L-Lactate17mEq
Citrate3−注2)11mEq
P7.6mmol(235mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩5.76mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.45mg
ピリドキシン塩酸塩5.5125mg
シアノコバラミン3.75μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール10.5mg
葉酸0.45mg
ビオチン45μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
微量元素鉄(Fe)15μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)45μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.70g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量840kcal
非蛋白熱量720kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

エルネオパNF1号輸液(2000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
984mL中
糖質ブドウ糖240g
電解質塩化ナトリウム4.440g
塩化カリウム1.194g
L-乳酸ナトリウム液注1)2.540g
リン酸二水素カリウム1.376g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)7.68mg(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)7.350mg(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール(パントテン酸として)14mg(15.0mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1660mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)4.6mg(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8045.6mg
ポリソルベート208mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
8mL中
微量元素塩化第二鉄水和物5.406mg
塩化マンガン水和物0.1979mg
硫酸亜鉛水和物17.25mg
硫酸銅水和物1.248mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム5.586mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
1000mL中
アミノ酸L-ロイシン5.60g
L-イソロイシン3.20g
L-バリン3.20g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)5.92g(4.20g)
L-トレオニン2.28g
L-トリプトファン0.80g
L-メチオニン1.56g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.54g(0.40g)
L-フェニルアラニン2.80g
L-チロシン0.20g
L-アルギニン4.20g
L-ヒスチジン2.00g
L-アラニン3.20g
L-プロリン2.00g
L-セリン1.20g
グリシン2.36g
L-アスパラギン酸0.40g
L-グルタミン酸0.40g
電解質塩化カルシウム水和物0.588g
硫酸マグネシウム水和物0.986g
酢酸カリウム1.768g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム30mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
2000mL中
糖質ブドウ糖240g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)100mEq
K44mEq
Mg2+8mEq
Ca2+8mEq
Cl100mEq
SO42−8mEq
Acetate−注2)78mEq
L-Lactate23mEq
Citrate3−注2)15mEq
P10mmol(313mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.350mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
微量元素鉄(Fe)20μmol
マンガン(Mn)1μmol
亜鉛(Zn)60μmol
銅(Cu)5μmol
ヨウ素(I)1μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量40g
総窒素量6.27g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1120kcal
非蛋白熱量960kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

エルネオパNF2号輸液(1000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
492mL中
糖質ブドウ糖175g
電解質塩化ナトリウム2.050g
塩化カリウム0.746g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.590g
リン酸二水素カリウム0.821g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)3.84mg(3.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)3.675mg(3.0mg)
シアノコバラミン2.5μg
パンテノール(パントテン酸として)7mg(7.5mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.0830mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
4mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)2.3mg(1.8mg)
アスコルビン酸100mg
ビオチン30μg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
添加剤ポリソルベート8022.8mg
ポリソルベート204mg
マクロゴール40040mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
4mL中
微量元素塩化第二鉄水和物2.703mg
塩化マンガン水和物0.09895mg
硫酸亜鉛水和物8.625mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム2.793mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
500mL中
アミノ酸L-ロイシン4.20g
L-イソロイシン2.40g
L-バリン2.40g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)4.44g(3.15g)
L-トレオニン1.71g
L-トリプトファン0.60g
L-メチオニン1.17g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.40g(0.30g)
L-フェニルアラニン2.10g
L-チロシン0.15g
L-アルギニン3.15g
L-ヒスチジン1.50g
L-アラニン2.40g
L-プロリン1.50g
L-セリン0.90g
グリシン1.77g
L-アスパラギン酸0.30g
L-グルタミン酸0.30g
電解質塩化カルシウム水和物0.370g
硫酸マグネシウム水和物0.620g
酢酸カリウム1.080g
ビタミンニコチン酸アミド20mg
葉酸0.3mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム15mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
1000mL中
糖質ブドウ糖175g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)50mEq
K27mEq
Mg2+5mEq
Ca2+5mEq
Cl50mEq
SO42−5mEq
Acetate−注2)48mEq
L-Lactate14mEq
Citrate3−注2)12mEq
P6mmol(187mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩3.84mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.3mg
ピリドキシン塩酸塩3.675mg
シアノコバラミン2.5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7mg
葉酸0.3mg
ビオチン30μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
微量元素鉄(Fe)10μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)30μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.70g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量820kcal
非蛋白熱量700kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

エルネオパNF2号輸液(1500mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
738mL中
糖質ブドウ糖262.5g
電解質塩化ナトリウム3.075g
塩化カリウム1.119g
L-乳酸ナトリウム液注1)2.385g
リン酸二水素カリウム1.2315g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)5.76mg(4.5mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)5.5125mg(4.5mg)
シアノコバラミン3.75μg
パンテノール(パントテン酸として)10.5mg(11.2mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1245mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
6mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)3.45mg(2.7mg)
アスコルビン酸150mg
ビオチン45μg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
添加剤ポリソルベート8034.2mg
ポリソルベート206mg
マクロゴール40060mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
6mL中
微量元素塩化第二鉄水和物4.0545mg
塩化マンガン水和物0.148425mg
硫酸亜鉛水和物12.9375mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム4.1895mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
750mL中
アミノ酸L-ロイシン6.30g
L-イソロイシン3.60g
L-バリン3.60g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)6.66g(4.72g)
L-トレオニン2.565g
L-トリプトファン0.90g
L-メチオニン1.755g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.60g(0.45g)
L-フェニルアラニン3.15g
L-チロシン0.225g
L-アルギニン4.725g
L-ヒスチジン2.25g
L-アラニン3.60g
L-プロリン2.25g
L-セリン1.35g
グリシン2.655g
L-アスパラギン酸0.45g
L-グルタミン酸0.45g
電解質塩化カルシウム水和物0.555g
硫酸マグネシウム水和物0.930g
酢酸カリウム1.620g
ビタミンニコチン酸アミド30mg
葉酸0.45mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.5mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
1500mL中
糖質ブドウ糖262.5g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)75mEq
K41mEq
Mg2+7.5mEq
Ca2+7.6mEq
Cl75mEq
SO42−8mEq
Acetate−注2)72mEq
L-Lactate21mEq
Citrate3−注2)18mEq
P9mmol(280mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩5.76mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.45mg
ピリドキシン塩酸塩5.5125mg
シアノコバラミン3.75μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール10.5mg
葉酸0.45mg
ビオチン45μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
微量元素鉄(Fe)15μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)45μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量45g
総窒素量7.05g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1230kcal
非蛋白熱量1050kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

エルネオパNF2号輸液(2000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
984mL中
糖質ブドウ糖350g
電解質塩化ナトリウム4.100g
塩化カリウム1.492g
L-乳酸ナトリウム液注1)3.180g
リン酸二水素カリウム1.642g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)7.68mg(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)7.350mg(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール(パントテン酸として)14mg(15.0mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1660mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)4.6mg(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8045.6mg
ポリソルベート208mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
8mL中
微量元素塩化第二鉄水和物5.406mg
塩化マンガン水和物0.1979mg
硫酸亜鉛水和物17.25mg
硫酸銅水和物1.248mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム5.586mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
1000mL中
アミノ酸L-ロイシン8.40g
L-イソロイシン4.80g
L-バリン4.80g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)8.88g(6.29g)
L-トレオニン3.42g
L-トリプトファン1.20g
L-メチオニン2.34g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.80g(0.60g)
L-フェニルアラニン4.20g
L-チロシン0.30g
L-アルギニン6.30g
L-ヒスチジン3.00g
L-アラニン4.80g
L-プロリン3.00g
L-セリン1.80g
グリシン3.54g
L-アスパラギン酸0.60g
L-グルタミン酸0.60g
電解質塩化カルシウム水和物0.740g
硫酸マグネシウム水和物1.240g
酢酸カリウム2.160g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム30mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
2000mL中
糖質ブドウ糖350g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)100mEq
K54mEq
Mg2+10mEq
Ca2+10mEq
Cl100mEq
SO42−10mEq
Acetate−注2)96mEq
L-Lactate28mEq
Citrate3−注2)24mEq
P12mmol(374mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.350mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
微量元素鉄(Fe)20μmol
マンガン(Mn)1μmol
亜鉛(Zn)60μmol
銅(Cu)5μmol
ヨウ素(I)1μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量60g
総窒素量9.40g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1640kcal
非蛋白熱量1400kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

3.2 製剤の性状

エルネオパNF1号輸液(1000mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エルネオパNF1号輸液(1500mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エルネオパNF1号輸液(2000mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エルネオパNF2号輸液(1000mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エルネオパNF2号輸液(1500mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エルネオパNF2号輸液(2000mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (エルネオパNF1号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF1号輸液

規格単位 : 1000mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.1 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00422

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF1号輸液(1000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
492mL中
糖質ブドウ糖120g
電解質塩化ナトリウム2.220g
塩化カリウム0.597g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.270g
リン酸二水素カリウム0.688g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)3.84mg(3.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)3.675mg(3.0mg)
シアノコバラミン2.5μg
パンテノール(パントテン酸として)7mg(7.5mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.0830mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
4mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)2.3mg(1.8mg)
アスコルビン酸100mg
ビオチン30μg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
添加剤ポリソルベート8022.8mg
ポリソルベート204mg
マクロゴール40040mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
4mL中
微量元素塩化第二鉄水和物2.703mg
塩化マンガン水和物0.09895mg
硫酸亜鉛水和物8.625mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム2.793mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
500mL中
アミノ酸L-ロイシン2.80g
L-イソロイシン1.60g
L-バリン1.60g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)2.96g(2.10g)
L-トレオニン1.14g
L-トリプトファン0.40g
L-メチオニン0.78g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.27g(0.20g)
L-フェニルアラニン1.40g
L-チロシン0.10g
L-アルギニン2.10g
L-ヒスチジン1.00g
L-アラニン1.60g
L-プロリン1.00g
L-セリン0.60g
グリシン1.18g
L-アスパラギン酸0.20g
L-グルタミン酸0.20g
電解質塩化カルシウム水和物0.294g
硫酸マグネシウム水和物0.493g
酢酸カリウム0.884g
ビタミンニコチン酸アミド20mg
葉酸0.3mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム15mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
1000mL中
糖質ブドウ糖120g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)50mEq
K22mEq
Mg2+4mEq
Ca2+4mEq
Cl50mEq
SO42−4mEq
Acetate−注2)39mEq
L-Lactate11mEq
Citrate3−注2)8mEq
P5mmol(157mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩3.84mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.3mg
ピリドキシン塩酸塩3.675mg
シアノコバラミン2.5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7mg
葉酸0.3mg
ビオチン30μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
微量元素鉄(Fe)10μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)30μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量20g
総窒素量3.13g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量560kcal
非蛋白熱量480kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF1号輸液(1000mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF1号輸液(1000mL)

<エルネオパNF1号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、開始液又は維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの開始液又は維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (エルネオパNF1号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF1号輸液

規格単位 : 1500mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.1 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00422

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF1号輸液(1500mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
738mL中
糖質ブドウ糖180g
電解質塩化ナトリウム3.330g
塩化カリウム0.8955g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.905g
リン酸二水素カリウム1.032g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)5.76mg(4.5mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)5.5125mg(4.5mg)
シアノコバラミン3.75μg
パンテノール(パントテン酸として)10.5mg(11.2mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1245mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
6mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)3.45mg(2.7mg)
アスコルビン酸150mg
ビオチン45μg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
添加剤ポリソルベート8034.2mg
ポリソルベート206mg
マクロゴール40060mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
6mL中
微量元素塩化第二鉄水和物4.0545mg
塩化マンガン水和物0.148425mg
硫酸亜鉛水和物12.9375mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム4.1895mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
750mL中
アミノ酸L-ロイシン4.20g
L-イソロイシン2.40g
L-バリン2.40g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)4.44g(3.15g)
L-トレオニン1.71g
L-トリプトファン0.60g
L-メチオニン1.17g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.405g(0.30g)
L-フェニルアラニン2.10g
L-チロシン0.15g
L-アルギニン3.15g
L-ヒスチジン1.50g
L-アラニン2.40g
L-プロリン1.50g
L-セリン0.90g
グリシン1.77g
L-アスパラギン酸0.30g
L-グルタミン酸0.30g
電解質塩化カルシウム水和物0.441g
硫酸マグネシウム水和物0.7395g
酢酸カリウム1.326g
ビタミンニコチン酸アミド30mg
葉酸0.45mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.5mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
1500mL中
糖質ブドウ糖180g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)75mEq
K33mEq
Mg2+6mEq
Ca2+6mEq
Cl75mEq
SO42−6mEq
Acetate−注2)58mEq
L-Lactate17mEq
Citrate3−注2)11mEq
P7.6mmol(235mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩5.76mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.45mg
ピリドキシン塩酸塩5.5125mg
シアノコバラミン3.75μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール10.5mg
葉酸0.45mg
ビオチン45μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
微量元素鉄(Fe)15μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)45μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.70g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量840kcal
非蛋白熱量720kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF1号輸液(1500mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF1号輸液(1500mL)

<エルネオパNF1号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、開始液又は維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの開始液又は維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (エルネオパNF1号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF1号輸液

規格単位 : 2000mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.1 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00422

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF1号輸液(2000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
984mL中
糖質ブドウ糖240g
電解質塩化ナトリウム4.440g
塩化カリウム1.194g
L-乳酸ナトリウム液注1)2.540g
リン酸二水素カリウム1.376g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)7.68mg(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)7.350mg(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール(パントテン酸として)14mg(15.0mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1660mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は1号が27mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)4.6mg(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8045.6mg
ポリソルベート208mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF1号輸液
8mL中
微量元素塩化第二鉄水和物5.406mg
塩化マンガン水和物0.1979mg
硫酸亜鉛水和物17.25mg
硫酸銅水和物1.248mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム5.586mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF1号輸液
1000mL中
アミノ酸L-ロイシン5.60g
L-イソロイシン3.20g
L-バリン3.20g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)5.92g(4.20g)
L-トレオニン2.28g
L-トリプトファン0.80g
L-メチオニン1.56g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.54g(0.40g)
L-フェニルアラニン2.80g
L-チロシン0.20g
L-アルギニン4.20g
L-ヒスチジン2.00g
L-アラニン3.20g
L-プロリン2.00g
L-セリン1.20g
グリシン2.36g
L-アスパラギン酸0.40g
L-グルタミン酸0.40g
電解質塩化カルシウム水和物0.588g
硫酸マグネシウム水和物0.986g
酢酸カリウム1.768g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム30mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は1号が18mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF1号輸液
2000mL中
糖質ブドウ糖240g
糖濃度12.0%
電解質Na+注2)100mEq
K44mEq
Mg2+8mEq
Ca2+8mEq
Cl100mEq
SO42−8mEq
Acetate−注2)78mEq
L-Lactate23mEq
Citrate3−注2)15mEq
P10mmol(313mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.350mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
微量元素鉄(Fe)20μmol
マンガン(Mn)1μmol
亜鉛(Zn)60μmol
銅(Cu)5μmol
ヨウ素(I)1μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量40g
総窒素量6.27g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1120kcal
非蛋白熱量960kcal
非蛋白熱量/窒素153
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF1号輸液(2000mL)

 エルネオパNF1号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.5〜7.5約5.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約6約1約0.1約1約4

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF1号輸液(2000mL)

<エルネオパNF1号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、開始液又は維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの開始液又は維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (エルネオパNF2号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF2号輸液

規格単位 : 1000mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.2 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00423

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF2号輸液(1000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
492mL中
糖質ブドウ糖175g
電解質塩化ナトリウム2.050g
塩化カリウム0.746g
L-乳酸ナトリウム液注1)1.590g
リン酸二水素カリウム0.821g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)3.84mg(3.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)3.675mg(3.0mg)
シアノコバラミン2.5μg
パンテノール(パントテン酸として)7mg(7.5mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.0830mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
4mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)2.3mg(1.8mg)
アスコルビン酸100mg
ビオチン30μg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
添加剤ポリソルベート8022.8mg
ポリソルベート204mg
マクロゴール40040mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
4mL中
微量元素塩化第二鉄水和物2.703mg
塩化マンガン水和物0.09895mg
硫酸亜鉛水和物8.625mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム2.793mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
500mL中
アミノ酸L-ロイシン4.20g
L-イソロイシン2.40g
L-バリン2.40g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)4.44g(3.15g)
L-トレオニン1.71g
L-トリプトファン0.60g
L-メチオニン1.17g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.40g(0.30g)
L-フェニルアラニン2.10g
L-チロシン0.15g
L-アルギニン3.15g
L-ヒスチジン1.50g
L-アラニン2.40g
L-プロリン1.50g
L-セリン0.90g
グリシン1.77g
L-アスパラギン酸0.30g
L-グルタミン酸0.30g
電解質塩化カルシウム水和物0.370g
硫酸マグネシウム水和物0.620g
酢酸カリウム1.080g
ビタミンニコチン酸アミド20mg
葉酸0.3mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム15mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
1000mL中
糖質ブドウ糖175g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)50mEq
K27mEq
Mg2+5mEq
Ca2+5mEq
Cl50mEq
SO42−5mEq
Acetate−注2)48mEq
L-Lactate14mEq
Citrate3−注2)12mEq
P6mmol(187mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩3.84mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.3mg
ピリドキシン塩酸塩3.675mg
シアノコバラミン2.5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7mg
葉酸0.3mg
ビオチン30μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン0.075mg
微量元素鉄(Fe)10μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)30μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.70g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量820kcal
非蛋白熱量700kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF2号輸液(1000mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF2号輸液(1000mL)

<エルネオパNF2号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (エルネオパNF2号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF2号輸液

規格単位 : 1500mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.2 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00423

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF2号輸液(1500mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
738mL中
糖質ブドウ糖262.5g
電解質塩化ナトリウム3.075g
塩化カリウム1.119g
L-乳酸ナトリウム液注1)2.385g
リン酸二水素カリウム1.2315g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)5.76mg(4.5mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)5.5125mg(4.5mg)
シアノコバラミン3.75μg
パンテノール(パントテン酸として)10.5mg(11.2mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1245mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
6mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)3.45mg(2.7mg)
アスコルビン酸150mg
ビオチン45μg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
添加剤ポリソルベート8034.2mg
ポリソルベート206mg
マクロゴール40060mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
6mL中
微量元素塩化第二鉄水和物4.0545mg
塩化マンガン水和物0.148425mg
硫酸亜鉛水和物12.9375mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム4.1895mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
750mL中
アミノ酸L-ロイシン6.30g
L-イソロイシン3.60g
L-バリン3.60g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)6.66g(4.72g)
L-トレオニン2.565g
L-トリプトファン0.90g
L-メチオニン1.755g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.60g(0.45g)
L-フェニルアラニン3.15g
L-チロシン0.225g
L-アルギニン4.725g
L-ヒスチジン2.25g
L-アラニン3.60g
L-プロリン2.25g
L-セリン1.35g
グリシン2.655g
L-アスパラギン酸0.45g
L-グルタミン酸0.45g
電解質塩化カルシウム水和物0.555g
硫酸マグネシウム水和物0.930g
酢酸カリウム1.620g
ビタミンニコチン酸アミド30mg
葉酸0.45mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.5mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
1500mL中
糖質ブドウ糖262.5g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)75mEq
K41mEq
Mg2+7.5mEq
Ca2+7.6mEq
Cl75mEq
SO42−8mEq
Acetate−注2)72mEq
L-Lactate21mEq
Citrate3−注2)18mEq
P9mmol(280mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩5.76mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.45mg
ピリドキシン塩酸塩5.5125mg
シアノコバラミン3.75μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール10.5mg
葉酸0.45mg
ビオチン45μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン0.1125mg
微量元素鉄(Fe)15μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)45μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量45g
総窒素量7.05g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1230kcal
非蛋白熱量1050kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF2号輸液(1500mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF2号輸液(1500mL)

<エルネオパNF2号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (エルネオパNF2号輸液)

販売名和名 : エルネオパNF2号輸液

規格単位 : 2000mL1キット

欧文商標名 : ELNEOPA-NF No.2 Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22800AMX00423

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エルネオパNF2号輸液(2000mL)

本剤は上室液、小室V液、小室T液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(糖・電解質・ビタミン・微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
984mL中
糖質ブドウ糖350g
電解質塩化ナトリウム4.100g
塩化カリウム1.492g
L-乳酸ナトリウム液注1)3.180g
リン酸二水素カリウム1.642g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩(チアミンとして)7.68mg(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシンとして)7.350mg(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール(パントテン酸として)14mg(15.0mg)
微量元素ヨウ化カリウム0.1660mg
添加剤氷酢酸適量
上室液のK+濃度は2号が33mEq/L注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室V液(ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム(リボフラビンとして)4.6mg(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8045.6mg
ポリソルベート208mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量
リン酸二水素ナトリウム水和物適量

小室T液(微量元素液)

成分エルネオパNF2号輸液
8mL中
微量元素塩化第二鉄水和物5.406mg
塩化マンガン水和物0.1979mg
硫酸亜鉛水和物17.25mg
硫酸銅水和物1.248mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム5.586mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分エルネオパNF2号輸液
1000mL中
アミノ酸L-ロイシン8.40g
L-イソロイシン4.80g
L-バリン4.80g
L-リシン酢酸塩(L-リシンとして)8.88g(6.29g)
L-トレオニン3.42g
L-トリプトファン1.20g
L-メチオニン2.34g
アセチルシステイン(L-システインとして)0.80g(0.60g)
L-フェニルアラニン4.20g
L-チロシン0.30g
L-アルギニン6.30g
L-ヒスチジン3.00g
L-アラニン4.80g
L-プロリン3.00g
L-セリン1.80g
グリシン3.54g
L-アスパラギン酸0.60g
L-グルタミン酸0.60g
電解質塩化カルシウム水和物0.740g
硫酸マグネシウム水和物1.240g
酢酸カリウム2.160g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム30mg
クエン酸水和物適量
下室液のK+濃度は2号が22mEq/L

混合時(1バッグ中)

成分エルネオパNF2号輸液
2000mL中
糖質ブドウ糖350g
糖濃度17.5%
電解質Na+注2)100mEq
K54mEq
Mg2+10mEq
Ca2+10mEq
Cl100mEq
SO42−10mEq
Acetate−注2)96mEq
L-Lactate28mEq
Citrate3−注2)24mEq
P12mmol(374mg)
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.350mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
微量元素鉄(Fe)20μmol
マンガン(Mn)1μmol
亜鉛(Zn)60μmol
銅(Cu)5μmol
ヨウ素(I)1μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量60g
総窒素量9.40g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
総熱量1640kcal
非蛋白熱量1400kcal
非蛋白熱量/窒素149
注2)添加剤に由来するものを含む。

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる。

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

エルネオパNF2号輸液(2000mL)

 エルネオパNF2号輸液
上室液小室V液小室T液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液赤褐色澄明の液無色澄明の液黄色澄明の液
pH3.5〜4.56.0〜8.04.5〜5.56.4〜7.4約5.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約9約1約0.1約2約6

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
赤かっ色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

エルネオパNF2号輸液(2000mL)

<エルネオパNF2号輸液>

本剤は経中心静脈栄養法の維持液として用いる。
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色及び赤褐色の小室を同時に開通し十分に混合して、維持液とする。

通常、成人には1日2000mLの維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 エルネオパNF1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。エルネオパNF2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版