医療用医薬品 : トピラマート |
List Top |
| 販売名 | トピラマート錠25mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート25mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | トピラマート錠50mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート50mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | トピラマート錠100mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート100mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠25mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/25 | |
| 白色 | 直径：約5.6mm 厚さ：約2.6mm 質量：約64.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠50mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/50 | |
| 白色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約3.2mm 質量：約127.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠100mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/100 | |
| 白色 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.6mm 質量：約190.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : トピラマート錠25mg「アメル」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Topiramate Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 22800AMX00495
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トピラマート錠25mg「アメル」
| 販売名 | トピラマート錠25mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート25mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
トピラマート錠25mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠25mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/25 | |
| 白色 | 直径：約5.6mm 厚さ：約2.6mm 質量：約64.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KWTPM
識別コード : 25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
成人
通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1回又は1日2回の経口投与で開始する。以後、1週間以上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200〜400mgを2回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は600mgまでとする。
小児
通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあけて1日量2mg/kgに増量する。以後、2週間以上の間隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維持量として1日量6mg/kgを経口投与する。症状により適宜増減するが、1日最高投与量は9mg/kg又は600mgのいずれか少ない投与量までとする。なお、いずれも1日2回に分割して経口投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 海外では、成人てんかん患者を対象とした試験において1日量50mgで開始し、1週間ごとに50mgずつ増量するなど、開始用量及び増量幅を低減することで、投与初期の有害事象発現率が低下したとの報告があることから、本剤の投与開始にあたっては、患者の状態に応じて、成人には1日1回50mgから開始すること又は増量幅を1日100mgではなく1日50mgに低減することについても考慮すること。［17.1.5、17.1.6参照］
7.2 本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用すること。
7.3 本剤は主として腎臓より排泄されるため、腎機能障害のある患者では、本剤のクリアランスが低下することがあるので、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満の場合には、投与量を半量にするなど慎重に投与すること。［9.2.1、16.6.1参照］
販売名和名 : トピラマート錠50mg「アメル」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Topiramate Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 22800AMX00496
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トピラマート錠50mg「アメル」
| 販売名 | トピラマート錠50mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート50mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
トピラマート錠50mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠50mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/50 | |
| 白色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約3.2mm 質量：約127.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KWTPM
識別コード : 50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
成人
通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1回又は1日2回の経口投与で開始する。以後、1週間以上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200〜400mgを2回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は600mgまでとする。
小児
通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあけて1日量2mg/kgに増量する。以後、2週間以上の間隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維持量として1日量6mg/kgを経口投与する。症状により適宜増減するが、1日最高投与量は9mg/kg又は600mgのいずれか少ない投与量までとする。なお、いずれも1日2回に分割して経口投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 海外では、成人てんかん患者を対象とした試験において1日量50mgで開始し、1週間ごとに50mgずつ増量するなど、開始用量及び増量幅を低減することで、投与初期の有害事象発現率が低下したとの報告があることから、本剤の投与開始にあたっては、患者の状態に応じて、成人には1日1回50mgから開始すること又は増量幅を1日100mgではなく1日50mgに低減することについても考慮すること。［17.1.5、17.1.6参照］
7.2 本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用すること。
7.3 本剤は主として腎臓より排泄されるため、腎機能障害のある患者では、本剤のクリアランスが低下することがあるので、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満の場合には、投与量を半量にするなど慎重に投与すること。［9.2.1、16.6.1参照］
販売名和名 : トピラマート錠100mg「アメル」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Topiramate Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 22800AMX00497
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トピラマート錠100mg「アメル」
| 販売名 | トピラマート錠100mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、トピラマート100mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
トピラマート錠100mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| トピラマート錠100mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | KW TPM/100 | |
| 白色 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.6mm 質量：約190.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KWTPM
識別コード : 100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
成人
通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1回又は1日2回の経口投与で開始する。以後、1週間以上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200〜400mgを2回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は600mgまでとする。
小児
通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあけて1日量2mg/kgに増量する。以後、2週間以上の間隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維持量として1日量6mg/kgを経口投与する。症状により適宜増減するが、1日最高投与量は9mg/kg又は600mgのいずれか少ない投与量までとする。なお、いずれも1日2回に分割して経口投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 海外では、成人てんかん患者を対象とした試験において1日量50mgで開始し、1週間ごとに50mgずつ増量するなど、開始用量及び増量幅を低減することで、投与初期の有害事象発現率が低下したとの報告があることから、本剤の投与開始にあたっては、患者の状態に応じて、成人には1日1回50mgから開始すること又は増量幅を1日100mgではなく1日50mgに低減することについても考慮すること。［17.1.5、17.1.6参照］
7.2 本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用すること。
7.3 本剤は主として腎臓より排泄されるため、腎機能障害のある患者では、本剤のクリアランスが低下することがあるので、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満の場合には、投与量を半量にするなど慎重に投与すること。［9.2.1、16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |