医療用医薬品 : ホリナート

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ホリナート錠25mg「タイホウ」
有効成分ホリナートカルシウム水和物
（1錠中　ホリナートとして25mg）
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名ホリナート錠25mg「タイホウ」
性状淡黄白色の錠剤である。
外形表面裏面側面
   
大きさ・質量直径（mm）厚み（mm）質量（mg）
8.03.5180
識別コードOT447

【色】
淡黄白色
【剤形】
／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ホリナート錠25mg「タイホウ」)

販売名和名 : ホリナート錠25mg「タイホウ」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Folinate tablets 25mg「TAIHO」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 22800AMX00535000

販売開始年月 : 2017年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ホリナート錠25mg「タイホウ」
有効成分ホリナートカルシウム水和物
（1錠中　ホリナートとして25mg）
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名ホリナート錠25mg「タイホウ」
性状淡黄白色の錠剤である。
外形表面裏面側面
   
大きさ・質量直径（mm）厚み（mm）質量（mg）
8.03.5180
識別コードOT447

【色】
淡黄白色
【剤形】
／錠剤／内用

識別コード : OT447

識別コード : 25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強

6.用法及び用量

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて（約8時間ごとに）、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
テガフール・ウラシル配合剤の投与量は、通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量（300mg/m2を基準）を1日3回に分けて（約8時間ごとに）、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

本療法は食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。［16.2.1参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版