医療用医薬品 : モンテルカスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカスト錠5mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

モンテルカスト錠10mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカスト錠10mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

モンテルカストOD錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカストOD錠5mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、香料、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコール

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、香料、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカスト錠5mg「タカタ」明るい灰黄色楕円形のフィルムコーティング錠
長径 約7.6mm
短径 約5.6mm

約0.1g

約2.9mm

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

モンテルカスト錠10mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカスト錠10mg「タカタ」明るい灰黄色円形のフィルムコーティング錠
約8.1mm

約0.2g

約3.8mm

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

モンテルカストOD錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカストOD錠5mg「タカタ」淡黄色円形の裸錠
約7mm

約0.15g

約3.5mm

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」淡黄色円形の裸錠
約9mm

約0.3g

約4.3mm

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠5mg「タカタ」)

販売名和名 : モンテルカスト錠5mg「タカタ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Montelukast Tablets"TAKATA"

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00604

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカスト錠5mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカスト錠5mg「タカタ」明るい灰黄色楕円形のフィルムコーティング錠
長径 約7.6mm
短径 約5.6mm

約0.1g

約2.9mm

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト5タカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又はOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠10mg「タカタ」)

販売名和名 : モンテルカスト錠10mg「タカタ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Montelukast Tablets"TAKATA"

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00605

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠10mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカスト錠10mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠10mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカスト錠10mg「タカタ」明るい灰黄色円形のフィルムコーティング錠
約8.1mm

約0.2g

約3.8mm

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト10タカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又はOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (モンテルカストOD錠5mg「タカタ」)

販売名和名 : モンテルカストOD錠5mg「タカタ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Montelukast OD Tablets"TAKATA"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00602

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカストOD錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカストOD錠5mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、香料、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコール

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

添加剤 : エチルバニリン

添加剤 : バニリン

添加剤 : プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

モンテルカストOD錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカストOD錠5mg「タカタ」淡黄色円形の裸錠
約7mm

約0.15g

約3.5mm

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト5ODタカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又はOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (モンテルカストOD錠10mg「タカタ」)

販売名和名 : モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Montelukast OD Tablets"TAKATA"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00603

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」1錠中
日局 モンテルカストナトリウム 10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、香料、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコール

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

添加剤 : エチルバニリン

添加剤 : バニリン

添加剤 : プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」淡黄色円形の裸錠
約9mm

約0.3g

約4.3mm

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト10ODタカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又はOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版