医療用医薬品 : モンテルカスト |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| モンテルカスト錠5mg「DSEP」 | 1錠中 モンテルカストナトリウム（日局） 5.2mg （モンテルカストとして5mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| モンテルカスト錠10mg「DSEP」 | 1錠中 モンテルカストナトリウム（日局） 10.4mg （モンテルカストとして10mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| モンテルカスト錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 明るい灰黄色 | |||
| 7.6（長径） 5.6（短径） | 2.9 | 106 | |||
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| モンテルカスト錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 明るい灰黄色 | |||
| 8.1（直径） | 4.1 | 210 | |||
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : モンテルカスト錠5mg「DSEP」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : MONTELUKAST TABLETS「DSEP」
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22800AMX00512
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
モンテルカスト錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| モンテルカスト錠5mg「DSEP」 | 1錠中 モンテルカストナトリウム（日局） 5.2mg （モンテルカストとして5mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
モンテルカスト錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| モンテルカスト錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 明るい灰黄色 | |||
| 7.6（長径） 5.6（短径） | 2.9 | 106 | |||
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : モンテルカスト5DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
販売名和名 : モンテルカスト錠10mg「DSEP」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : MONTELUKAST TABLETS「DSEP」
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22800AMX00513
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
モンテルカスト錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| モンテルカスト錠10mg「DSEP」 | 1錠中 モンテルカストナトリウム（日局） 10.4mg （モンテルカストとして10mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
モンテルカスト錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| モンテルカスト錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 明るい灰黄色 | |||
| 8.1（直径） | 4.1 | 210 | |||
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : モンテルカスト10DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |