医療用医薬品 : モンテルカスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モンテルカストナトリウム5.2mg(モンテルカストとして5.0mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モンテルカストナトリウム10.4mg(モンテルカストとして10.0mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
性状明るい灰黄色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径長径 7.7mm
短径 5.7mm
厚さ2.9mm
重量105.0mg
識別コードモンテルカスト
5 ケミファ

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
性状明るい灰黄色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ3.9mm
重量207.0mg
識別コードモンテルカスト
10 ケミファ

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠5mg「ケミファ」)

販売名和名 : モンテルカスト錠5mg「ケミファ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Montelukast Tablets 5mg"Chemiphar"

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00618000

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モンテルカストナトリウム5.2mg(モンテルカストとして5.0mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
性状明るい灰黄色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径長径 7.7mm
短径 5.7mm
厚さ2.9mm
重量105.0mg
識別コードモンテルカスト
5 ケミファ

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト5ケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠10mg「ケミファ」)

販売名和名 : モンテルカスト錠10mg「ケミファ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Montelukast Tablets 10mg"Chemiphar"

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00619000

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モンテルカストナトリウム10.4mg(モンテルカストとして10.0mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」

販売名モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
性状明るい灰黄色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ3.9mm
重量207.0mg
識別コードモンテルカスト
10 ケミファ

【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト10ケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版