医療用医薬品 : ロサルヒド

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠LD「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ロサルタンカリウム 50mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン

ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠HD「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ロサルタンカリウム 100mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠LD「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)3.8
重量(mg)約206
本体表示SW ロサルヒド LD

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠HD「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)13.7×6.9
厚さ(mm)5.1
重量(mg)約410
本体表示ロサルヒド HD SW

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロサルヒド配合錠LD「サワイ」)

販売名和名 : ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : LOSARHYD Combination Tablets[SAWAI]

基準名 : ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22600AMX00259000

販売開始年月 : 2014年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠LD「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ロサルタンカリウム 50mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠LD「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)3.8
重量(mg)約206
本体表示SW ロサルヒド LD

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWロサルヒドLD

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ロサルヒド配合錠LD「サワイ」

成人には1日1回1錠(ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mg)を経口投与する。
本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

原則として、ロサルタンカリウム50mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgの投与を、ロサルタンカリウム100mg又はロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mgの投与を検討すること。[8.1参照]

規格単位毎の明細 (ロサルヒド配合錠HD「サワイ」)

販売名和名 : ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : LOSARHYD Combination Tablets[SAWAI]

基準名 : ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22800AMX00516000

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠HD「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ロサルタンカリウム 100mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

品名ロサルヒド配合錠HD「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)13.7×6.9
厚さ(mm)5.1
重量(mg)約410
本体表示ロサルヒド HD SW

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ロサルヒドHDSW

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ロサルヒド配合錠HD「サワイ」

成人には1日1回1錠(ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mg)を経口投与する。
本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

原則として、ロサルタンカリウム50mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgの投与を、ロサルタンカリウム100mg又はロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mgの投与を検討すること。[8.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/06/19 版