医療用医薬品 : バイアグラ

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3. 組成・性状


3.1 組成

バイアグラ錠25mg

販売名バイアグラ錠25mg
有効成分1錠中
シルデナフィルクエン酸塩35.12mg(シルデナフィルとして25mg)
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

バイアグラ錠50mg

販売名バイアグラ錠50mg
有効成分1錠中
シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

バイアグラODフィルム25mg

販売名バイアグラODフィルム25mg
有効成分1フィルム中
シルデナフィルクエン酸塩35.12mg(シルデナフィルとして25mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール400、クロスポビドン、ポビドン、スクラロース、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、l-メントール、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄

バイアグラODフィルム50mg

販売名バイアグラODフィルム50mg
有効成分1フィルム中
シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール400、クロスポビドン、ポビドン、スクラロース、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、l-メントール、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

バイアグラ錠25mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
バイアグラ錠25mg VIAGRA VGR 25青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

バイアグラ錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
バイアグラ錠50mg VIAGRA VGR 50青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

バイアグラODフィルム25mg

販売名外形(mm)色調等
バイアグラODフィルム25mg
表・裏
短辺 16
長辺 24
厚み 約0.2
うすい赤色
フィルム状の口腔内崩壊製剤

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

バイアグラODフィルム50mg

販売名外形(mm)色調等
バイアグラODフィルム50mg
表・裏

短辺 24
長辺 32
厚み 約0.2
うすい赤色
フィルム状の口腔内崩壊製剤

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用


規格単位毎の明細 (バイアグラ錠25mg)

販売名和名 : バイアグラ錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00053

販売開始年月 : 1999年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

バイアグラ錠25mg

販売名バイアグラ錠25mg
有効成分1錠中
シルデナフィルクエン酸塩35.12mg(シルデナフィルとして25mg)
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 青色2号

3.2 製剤の性状

バイアグラ錠25mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
バイアグラ錠25mg VIAGRA VGR 25青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : VIAGRAVGR25

識別コード : VIAGRA

識別コード : VGR25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。[16.2.1参照]

規格単位毎の明細 (バイアグラ錠50mg)

販売名和名 : バイアグラ錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00054

販売開始年月 : 1999年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

バイアグラ錠50mg

販売名バイアグラ錠50mg
有効成分1錠中
シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 青色2号

3.2 製剤の性状

バイアグラ錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
バイアグラ錠50mg VIAGRA VGR 50青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : VIAGRAVGR50

識別コード : VIAGRA

識別コード : VGR50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。[16.2.1参照]

規格単位毎の明細 (バイアグラODフィルム25mg)

販売名和名 : バイアグラODフィルム25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : VIAGRA OD Film

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 22800AMX00667

販売開始年月 : 2016年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

バイアグラODフィルム25mg

販売名バイアグラODフィルム25mg
有効成分1フィルム中
シルデナフィルクエン酸塩35.12mg(シルデナフィルとして25mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール400、クロスポビドン、ポビドン、スクラロース、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、l-メントール、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加剤 : l-メントール

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

バイアグラODフィルム25mg

販売名外形(mm)色調等
バイアグラODフィルム25mg
表・裏
短辺 16
長辺 24
厚み 約0.2
うすい赤色
フィルム状の口腔内崩壊製剤

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。[16.2.1参照]

規格単位毎の明細 (バイアグラODフィルム50mg)

販売名和名 : バイアグラODフィルム50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : VIAGRA OD Film

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 22800AMX00668

販売開始年月 : 2016年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

バイアグラODフィルム50mg

販売名バイアグラODフィルム50mg
有効成分1フィルム中
シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール400、クロスポビドン、ポビドン、スクラロース、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、l-メントール、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加剤 : l-メントール

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

バイアグラODフィルム50mg

販売名外形(mm)色調等
バイアグラODフィルム50mg
表・裏

短辺 24
長辺 32
厚み 約0.2
うすい赤色
フィルム状の口腔内崩壊製剤

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。[16.2.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/03/19 版