医療用医薬品 : バイアグラ (商品詳細情報)

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	規制区分
バイアグラ錠25mg	VIAGRA Tablets	ファイザー	259000AF1024	処方箋医薬品
バイアグラ錠50mg	VIAGRA Tablets	ファイザー	259000AF2020	処方箋医薬品
バイアグラODフィルム25mg	VIAGRA OD Film	ファイザー	259000AF4023	処方箋医薬品
バイアグラODフィルム50mg	VIAGRA OD Film	ファイザー	259000AF3035	処方箋医薬品

販売名和名 : バイアグラ錠25mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00053

販売開始年月 : 1999年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

規格単位毎の組成と性状

3.組成・性状_3.1　組成

バイアグラ錠25mg

販売名	バイアグラ錠25mg
有効成分	1錠中シルデナフィルクエン酸塩35.12mg（シルデナフィルとして25mg）
添加剤	結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 無水リン酸水素カルシウム

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 酸化チタン

添加物 : トリアセチン

添加物 : 青色2号

3.組成・性状_3.2　製剤の性状

バイアグラ錠25mg

販売名	外形（mm）	識別コード	色調等
バイアグラ錠25mg		Pfizer VGR 25	青色フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : PfizerVGR25

識別コード : Pfizer

識別コード : VGR25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2　本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。［16.2.1参照］

販売名和名 : バイアグラ錠50mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00054

販売開始年月 : 1999年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

規格単位毎の組成と性状

3.組成・性状_3.1　組成

バイアグラ錠50mg

販売名	バイアグラ錠50mg
有効成分	1錠中シルデナフィルクエン酸塩70.23mg（シルデナフィルとして50mg）
添加剤	結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 無水リン酸水素カルシウム

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 酸化チタン

添加物 : トリアセチン

添加物 : 青色2号

3.組成・性状_3.2　製剤の性状

バイアグラ錠50mg

販売名	外形（mm）	識別コード	色調等
バイアグラ錠50mg		Pfizer VGR 50	青色フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : PfizerVGR50

識別コード : Pfizer

識別コード : VGR50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2　本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。［16.2.1参照］

販売名和名 : バイアグラODフィルム25mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA OD Film

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 22800AMX00667

販売開始年月 : 2016年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

規格単位毎の組成と性状

3.組成・性状_3.1　組成

バイアグラODフィルム25mg

販売名	バイアグラODフィルム25mg
有効成分	1フィルム中シルデナフィルクエン酸塩35.12mg（シルデナフィルとして25mg）
添加剤	クロスポビドン、スクラロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポビドン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、マクロゴール400、酸化チタン、三二酸化鉄、l-メントール

添加物 : クロスポビドン

添加物 : スクラロース

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : ポビドン

添加物 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加物 : マクロゴール400

添加物 : 酸化チタン

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : l-メントール

3.組成・性状_3.2　製剤の性状

バイアグラODフィルム25mg

販売名	外形（mm）	色調等
バイアグラODフィルム25mg	表・裏短辺　16 長辺　24 厚み　約0.2	うすい赤色

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム／フィルム剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2　本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。［16.2.1参照］

販売名和名 : バイアグラODフィルム50mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA OD Film

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 22800AMX00668

販売開始年月 : 2016年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

規格単位毎の組成と性状

3.組成・性状_3.1　組成

バイアグラODフィルム50mg

販売名	バイアグラODフィルム50mg
有効成分	1フィルム中シルデナフィルクエン酸塩70.23mg（シルデナフィルとして50mg）
添加剤	クロスポビドン、スクラロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポビドン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、マクロゴール400、酸化チタン、三二酸化鉄、l-メントール

添加物 : クロスポビドン

添加物 : スクラロース

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : ポビドン

添加物 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加物 : マクロゴール400

添加物 : 酸化チタン

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : l-メントール

3.組成・性状_3.2　製剤の性状

バイアグラODフィルム50mg

販売名	外形（mm）	色調等
バイアグラODフィルム50mg	表・裏短辺　24 長辺　32 厚み　約0.2	うすい赤色

【色】
うすい赤色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム／フィルム剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2　本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。［16.2.1参照］

医療用医薬品 : バイアグラ

商品情報

詳細情報

規格単位毎の明細 (バイアグラ錠25mg)

規格単位毎の明細 (バイアグラ錠50mg)

規格単位毎の明細 (バイアグラODフィルム25mg)

規格単位毎の明細 (バイアグラODフィルム50mg)