医療用医薬品 : ベムリディ |
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| 販売名 | ベムリディ錠25mg |
| 有効成分・含量（1錠中） | テノホビル アラフェナミド25mg（テノホビル アラフェナミドフマル酸塩として28mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、黄色三二酸化鉄、マクロゴール4000、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、タルク、酸化チタン |
| 色・剤形 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 直径8mm、厚さ4mm、重さ208mg |
| 識別コード | GSI・25 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ベムリディ錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : VEMLIDY Tablets 25mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 22800AMX00732000
販売開始年月 : 2017年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 瓶：36ヵ月、PTP：24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ベムリディ錠25mg |
| 有効成分・含量（1錠中） | テノホビル アラフェナミド25mg（テノホビル アラフェナミドフマル酸塩として28mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、黄色三二酸化鉄、マクロゴール4000、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、タルク、酸化チタン |
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
| 色・剤形 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 直径8mm、厚さ4mm、重さ208mg |
| 識別コード | GSI・25 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : GSI・25
識別コード : 25
識別コード : GSI
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはテノホビル アラフェナミドとして1回25mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤投与開始に先立ち、HBV-DNA定量により、ウイルスの増殖を確認すること。
5.2 本剤の投与開始時期、他の抗ウイルス剤に対する耐性がみられた患者への使用等については、国内外のガイドライン等を参考にすること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与期間、併用薬等については、国内外のガイドライン等を参考にすること。
7.2 本剤の有効成分であるテノホビル アラフェナミドの他、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと。
7.3 本剤投与後、クレアチニン・クリアランスが15mL/分未満に低下した場合は、維持血液透析を行っている患者を除き、投与の中止を考慮すること。なお、透析日に本剤を投与する際は、透析後に1日用量を投与すること。［8.3、9.1.3、9.2.1、11.1.1、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |