医療用医薬品 : モンテルカスト (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」
有効成分（1錠中）	（日局）モンテルカストナトリウム5.2mg（モンテルカストとして5mg）
添加剤	D-マンニトール、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール

3.2　製剤の性状

販売名		モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」
性状		うすい赤色のチェリーのようなにおいのする素錠
外形	表
	裏
	側面
直径		9.6mm
厚さ		4.3mm
重量		300.0mg
識別コード		モンテルカスト　チュアブル　5　ケミファ

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」)

販売名和名 : モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Montelukast Chewable Tablets 5mg"Chemiphar"

基準名 : モンテルカストナトリウムチュアブル錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00293000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」
有効成分（1錠中）	（日局）モンテルカストナトリウム5.2mg（モンテルカストとして5mg）
添加剤	D-マンニトール、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、プロピレングリコール

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : 香料

添加剤 : プロピレングリコール

3.2　製剤の性状

販売名		モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」
性状		うすい赤色のチェリーのようなにおいのする素錠
外形	表
	裏
	側面
直径		9.6mm
厚さ		4.3mm
重量		300.0mg
識別コード		モンテルカスト　チュアブル　5　ケミファ

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

識別コード : モンテルカストチュアブル5ケミファ

識別コード : モンテルカスト5ケミファチュアブル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

気管支喘息

6.用法及び用量

通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

7.2　1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］

医療用医薬品 : モンテルカスト

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「ケミファ」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状