医療用医薬品 : ホリナート (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
ホリナート錠25mg「JG」	日局　ホリナートカルシウム水和物（ホリナートとして25mg）	乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			識別コード
ホリナート錠25mg「JG」	淡黄白色の錠剤	表面	裏面	側面	JG F45
		直径 8.0mm	厚さ 3.5mm	重量 180mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ホリナート錠25mg「JG」)

販売名和名 : ホリナート錠25mg「JG」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Folinate Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 22900AMX00381000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
ホリナート錠25mg「JG」	日局　ホリナートカルシウム水和物（ホリナートとして25mg）	乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			識別コード
ホリナート錠25mg「JG」	淡黄白色の錠剤	表面	裏面	側面	JG F45
		直径 8.0mm	厚さ 3.5mm	重量 180mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
／錠剤／内用

識別コード : JGF45

識別コード : 25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強

6.用法及び用量

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて（約8時間ごとに）、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
テガフール・ウラシル配合剤の投与量は、通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量（300mg/m2を基準）を1日3回に分けて（約8時間ごとに）、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

本療法は食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。［16.2.1参照］

医療用医薬品 : ホリナート

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ホリナート錠25mg「JG」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状