医療用医薬品 : ホリナート |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ホリナート錠25mg「DSEP」 | 1錠中 ホリナートカルシウム水和物（日局） （ホリナートとして25mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| ホリナート錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 8.1 | 3.4 | 166 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ホリナート錠25mg「DSEP」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : FOLINATE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873929
承認番号 : 22900AMX00382
販売開始年月 : 2017年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ホリナート錠25mg「DSEP」 | 1錠中 ホリナートカルシウム水和物（日局） （ホリナートとして25mg） | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| ホリナート錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 8.1 | 3.4 | 166 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ホリナート25DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞
結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強
6.用法及び用量
＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞
通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて（約8時間ごとに）、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
テガフール・ウラシル配合剤の投与量は、通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量（300mg/m2を基準）を1日3回に分けて（約8時間ごとに）、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
＜ホリナート・テガフール・ウラシル療法＞
術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
本療法は食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |