医療用医薬品 : モンテルカスト (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分	添加剤
モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」	1錠中モンテルカストナトリウム（日局） 5.2mg （モンテルカストとして5mg）	結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	剤形	色	外形
			直径（mm）	厚さ（mm）	重さ（mg）
モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」	素錠	うすい赤色
			9.5	4.7	300

【色】
うすい赤色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
チュアブル錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」)

販売名和名 : モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MONTELUKAST CHEWABLE TABLETS「DSEP」

基準名 : モンテルカストナトリウムチュアブル錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00265

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分	添加剤
モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」	1錠中モンテルカストナトリウム（日局） 5.2mg （モンテルカストとして5mg）	結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : 香料

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	剤形	色	外形
			直径（mm）	厚さ（mm）	重さ（mg）
モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」	素錠	うすい赤色
			9.5	4.7	300

【色】
うすい赤色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
チュアブル錠／錠剤／内用

識別コード : モンテルカスト5チュアブルDSEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

気管支喘息

6.用法及び用量

通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

7.2　1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］

医療用医薬品 : モンテルカスト

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「DSEP」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状