医療用医薬品 : モンテルカスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」1錠中
日本薬局方
モンテルカストナトリウム 5.2mg(モンテルカストとして 5mg)
結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名性状外形・大きさ
モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」うすい赤色の素錠
(チュアブル錠)
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
 
9.54.7300

【色】
うすい赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
チュアブル錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」)

販売名和名 : モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」

規格単位 : 5mg1錠

基準名 : モンテルカストナトリウムチュアブル錠

基準名 : Montelukast Chewable Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00266

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」1錠中
日本薬局方
モンテルカストナトリウム 5.2mg(モンテルカストとして 5mg)
結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名性状外形・大きさ
モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」うすい赤色の素錠
(チュアブル錠)
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
 
9.54.7300

【色】
うすい赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
チュアブル錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト5チュアブルニプロ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

気管支喘息

6.用法・用量

通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと1)

7.2 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版