医療用医薬品 : アリピプラゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」1包(3mL)中
アリピプラゾール 3mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」1包(6mL)中
アリピプラゾール 6mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」1包(12mL)中
アリピプラゾール 12mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用

アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用

アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用


規格単位毎の明細 (アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」)

販売名和名 : アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」

規格単位 : 0.1%3mL1包

欧文商標名 : Aripiprazole Oral Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00232

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」1包(3mL)中
アリピプラゾール 3mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : スクラロース

添加剤 : 精製ステビア抽出物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 香料

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包3mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法・用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法・用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」)

販売名和名 : アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」

規格単位 : 0.1%6mL1包

欧文商標名 : Aripiprazole Oral Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00233

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」1包(6mL)中
アリピプラゾール 6mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : スクラロース

添加剤 : 精製ステビア抽出物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 香料

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包6mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法・用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法・用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」)

販売名和名 : アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

規格単位 : 0.1%12mL1包

欧文商標名 : Aripiprazole Oral Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00234

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」1包(12mL)中
アリピプラゾール 12mg
濃グリセリン、プロピレングリコール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、スクラロース、精製ステビア抽出物、水酸化ナトリウム、香料、その他1成分

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : スクラロース

添加剤 : 精製ステビア抽出物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 香料

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

販売名pH性状
アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」2.7〜3.5無色澄明の液で、芳香がある

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法・用量

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法・用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版