医療用医薬品 : テルチア

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3. 組成・性状


3.1 組成

テルチア配合錠AP「サワイ」

品名テルチア配合錠AP「サワイ」
有効成分[1錠中]日局テルミサルタン 40mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール、メグルミン、ラウロマクロゴール

テルチア配合錠BP「サワイ」

品名テルチア配合錠BP「サワイ」
有効成分[1錠中]日局テルミサルタン 80mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール、メグルミン、ラウロマクロゴール

3.2 製剤の性状

テルチア配合錠AP「サワイ」

品名テルチア配合錠AP「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄橙色
直径(mm)8.6
厚さ(mm)4.3
重量(mg)約250
本体表示SW テルチア AP

【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

テルチア配合錠BP「サワイ」

品名テルチア配合錠BP「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄橙色
直径(mm)11.2
厚さ(mm)5.3
重量(mg)約500
本体表示SW テルチア BP

【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (テルチア配合錠AP「サワイ」)

販売名和名 : テルチア配合錠AP「サワイ」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : TELTHIA Combination Tablets[SAWAI]

基準名 : テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22900AMX00168000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テルチア配合錠AP「サワイ」

品名テルチア配合錠AP「サワイ」
有効成分[1錠中]日局テルミサルタン 40mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール、メグルミン、ラウロマクロゴール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クエン酸

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メグルミン

添加剤 : ラウロマクロゴール

3.2 製剤の性状

テルチア配合錠AP「サワイ」

品名テルチア配合錠AP「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄橙色
直径(mm)8.6
厚さ(mm)4.3
重量(mg)約250
本体表示SW テルチア AP

【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWテルチアAP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

テルチア配合錠AP「サワイ」

成人には1日1回1錠(テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして40mg/12.5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

5.2 原則として、テルミサルタン40mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgの投与を、テルミサルタン80mg、又はテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド80mg/12.5mgの投与を検討すること。

7.用法及び用量に関連する注意

肝障害のある患者に投与する場合、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして40mg/12.5mgを超えて投与しないこと。[9.3.2参照]

規格単位毎の明細 (テルチア配合錠BP「サワイ」)

販売名和名 : テルチア配合錠BP「サワイ」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : TELTHIA Combination Tablets[SAWAI]

基準名 : テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22900AMX00169000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テルチア配合錠BP「サワイ」

品名テルチア配合錠BP「サワイ」
有効成分[1錠中]日局テルミサルタン 80mg
日局ヒドロクロロチアジド 12.5mg
添加剤カルナウバロウ、クエン酸、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール、メグルミン、ラウロマクロゴール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クエン酸

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メグルミン

添加剤 : ラウロマクロゴール

3.2 製剤の性状

テルチア配合錠BP「サワイ」

品名テルチア配合錠BP「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄橙色
直径(mm)11.2
厚さ(mm)5.3
重量(mg)約500
本体表示SW テルチア BP

【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWテルチアBP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

テルチア配合錠BP「サワイ」

成人には1日1回1錠(テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして80mg/12.5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

5.2 原則として、テルミサルタン40mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgの投与を、テルミサルタン80mg、又はテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド80mg/12.5mgの投与を検討すること。

7.用法及び用量に関連する注意

肝障害のある患者に投与する場合、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして40mg/12.5mgを超えて投与しないこと。[9.3.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版