医療用医薬品 : モンテルカスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
[1錠中]
日局モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、アラビアゴム、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デキストリン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコール、D-マンニトール、香料

3.2 製剤の性状

外形

剤形素錠
性状うすい赤色
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.4
重量(mg)約300
識別コードSW MTC

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (モンテルカストチュアブル錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : モンテルカストチュアブル錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MONTELUKAST Chewable Tablets [SAWAI]

基準名 : モンテルカストナトリウムチュアブル錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00273000

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
[1錠中]
日局モンテルカストナトリウム 5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、アラビアゴム、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デキストリン、バニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコール、D-マンニトール、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : アラビアゴム

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デキストリン

添加剤 : バニリン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

外形

剤形素錠
性状うすい赤色
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.4
重量(mg)約300
識別コードSW MTC

【色】
うすい赤色
【剤形】
チュアブル錠/錠剤/内用

識別コード : SWMTC

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

気管支喘息

6.用法及び用量

通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

7.2 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版