医療用医薬品 : シンバスタチン |
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| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「杏林」 |
| 有効成分（1錠中） | 日局シンバスタチン 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、アルファー化デンプン、セルロース、クロスポビドン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ケイ酸、ブチルヒドロキシアニソール、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「杏林」 |
| 有効成分（1錠中） | 日局シンバスタチン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、アルファー化デンプン、セルロース、クロスポビドン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ケイ酸、ブチルヒドロキシアニソール、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「杏林」 |
| 剤形 | 割線入り素錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 6.50 |
| 厚さ（mm） | 2.35 |
| 質量（mg） | 100 |
| 識別コード | PH231 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「杏林」 |
| 剤形 | 素錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.00 |
| 厚さ（mm） | 3.10 |
| 質量（mg） | 200 |
| 識別コード | KRM108 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「杏林」
規格単位 : 5mg1錠
基準名 : シンバスタチン錠
基準名 : SIMVASTATIN Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00082000
販売開始年月 : 2003年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠5mg「杏林」
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「杏林」 |
| 有効成分（1錠中） | 日局シンバスタチン 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、アルファー化デンプン、セルロース、クロスポビドン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ケイ酸、ブチルヒドロキシアニソール、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 無水ケイ酸
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠5mg「杏林」
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「杏林」 |
| 剤形 | 割線入り素錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 6.50 |
| 厚さ（mm） | 2.35 |
| 質量（mg） | 100 |
| 識別コード | PH231 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : PH231
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
販売名和名 : シンバスタチン錠10mg「杏林」
規格単位 : 10mg1錠
基準名 : シンバスタチン錠
基準名 : SIMVASTATIN Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00083000
販売開始年月 : 2009年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠10mg「杏林」
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「杏林」 |
| 有効成分（1錠中） | 日局シンバスタチン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、アルファー化デンプン、セルロース、クロスポビドン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ケイ酸、ブチルヒドロキシアニソール、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 無水ケイ酸
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠10mg「杏林」
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「杏林」 |
| 剤形 | 素錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.00 |
| 厚さ（mm） | 3.10 |
| 質量（mg） | 200 |
| 識別コード | KRM108 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : KRM108
識別コード : 10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |