医療用医薬品 : ケトチフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」
有効成分1包(2mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 0.552mg
(ケトチフェンとして0.4mg)
1包(3mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 0.828mg
(ケトチフェンとして0.6mg)
1包(5mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1.0mg)
添加剤リン酸水素ナトリウム、クエン酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、精製白糖、D-ソルビトール、香料、グリセリン、エタノール

3.2 製剤の性状

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」
剤形・性状シロップ用剤(液状)
無色〜微黄色澄明の粘性の液で、芳香がある。味は甘い。
分包品である。
pH4.5〜5.5
包装コードOS36

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用
/液剤/内用


規格単位毎の明細 (ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」)

販売名和名 : ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」

規格単位 : 0.02%1mL

欧文商標名 : Ketotifen Fumarate Syrup

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00051000

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」
有効成分1包(2mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 0.552mg
(ケトチフェンとして0.4mg)
1包(3mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 0.828mg
(ケトチフェンとして0.6mg)
1包(5mL)中
ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1.0mg)
添加剤リン酸水素ナトリウム、クエン酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、精製白糖、D-ソルビトール、香料、グリセリン、エタノール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : 香料

添加剤 : グリセリン

添加剤 : エタノール

3.2 製剤の性状

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「日医工」
剤形・性状シロップ用剤(液状)
無色〜微黄色澄明の粘性の液で、芳香がある。味は甘い。
分包品である。
pH4.5〜5.5
包装コードOS36

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用
/液剤/内用

識別コード : OS36

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

通常、小児には1日量0.3mL/kg(ケトチフェンとして0.06mg/kg)を2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。

年齢1日量
6箇月以上3歳未満4mL(ケトチフェンとして0.8mg)
3歳以上7歳未満6mL(ケトチフェンとして1.2mg)
7歳以上10mL(ケトチフェンとして2.0mg)

ただし、1歳未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版