医療用医薬品 : オフロキサシン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」
有効成分1mL中　日局オフロキサシン　3.0mg
添加剤塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」
性状微黄色〜淡黄色澄明の水性耳科用液
pH6.0〜7.0
浸透圧比1.0〜1.2
（生理食塩液に対する比）

【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
水性耳科用液剤／点耳剤／外用

規格単位毎の明細 (オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」)

販売名和名 : オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」

規格単位 : 3mg1mL

欧文商標名 : OFLOXACIN OTIC SOLUTION 0.3％

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871329

承認番号 : 22900AMX00005

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」
有効成分1mL中　日局オフロキサシン　3.0mg
添加剤塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : 無水リン酸二水素ナトリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名オフロキサシン耳科用液0.3％「CEO」
性状微黄色〜淡黄色澄明の水性耳科用液
pH6.0〜7.0
浸透圧比1.0〜1.2
（生理食塩液に対する比）

【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
水性耳科用液剤／点耳剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌

＜適応症＞

外耳炎、中耳炎

6.用法及び用量

通常、成人に対して、1回6〜10滴を1日2回点耳する。点耳後は約10分間の耳浴を行う。なお、症状により適宜回数を増減する。小児に対しては、適宜滴数を減ずる。

5.効能又は効果に関連する注意

＜中耳炎＞

5.1　「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

5.2　炎症が中耳粘膜に限局している場合に本剤による局所的治療が適用となる。しかし、炎症が鼓室周辺にまで及ぶような場合には、本剤による局所的治療以外、経口剤などによる全身的治療を検討することが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については、長期投与に伴う真菌の発現や菌の耐性化等に留意し、漫然と投与しないよう慎重に行うこと。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版