医療用医薬品 : ビプレッソ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ビプレッソ徐放錠50mg

 有効成分添加剤
ビプレッソ徐放錠50mg1錠中
日局
クエチアピンフマル酸塩 57.56mg
(クエチアピンとして 50mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、クエン酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

ビプレッソ徐放錠150mg

 有効成分添加剤
ビプレッソ徐放錠150mg1錠中
日局
クエチアピンフマル酸塩 172.69mg
(クエチアピンとして 150mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、クエン酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、酸化チタン

3.2 製剤の性状

ビプレッソ徐放錠50mg

 剤形外形・大きさ・重量識別コード
ビプレッソ徐放錠50mgフィルムコーティング錠(徐放錠)うすい黄みの赤色側面XR50
   
直径厚さ重量
長径約16.3mm
短径約6.6mm
約5.1mm約513mg

【色】
うすい黄みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

ビプレッソ徐放錠150mg

 剤形外形・大きさ・重量識別コード
ビプレッソ徐放錠150mgフィルムコーティング錠(徐放錠)白色側面XR150
   
直径厚さ重量
長径約17.3mm
短径約6.8mm
約5.5mm約589mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (ビプレッソ徐放錠50mg)

販売名和名 : ビプレッソ徐放錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Bipresso Extended Release Tablets 50mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00579

販売開始年月 : 2017年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビプレッソ徐放錠50mg

 有効成分添加剤
ビプレッソ徐放錠50mg1錠中
日局
クエチアピンフマル酸塩 57.56mg
(クエチアピンとして 50mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、クエン酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ビプレッソ徐放錠50mg

 剤形外形・大きさ・重量識別コード
ビプレッソ徐放錠50mgフィルムコーティング錠(徐放錠)うすい黄みの赤色側面XR50
   
直径厚さ重量
長径約16.3mm
短径約6.6mm
約5.1mm約513mg

【色】
うすい黄みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : XR50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

双極性障害におけるうつ症状の改善

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回50mgより投与を開始し、2日以上の間隔をあけて1回150mgへ増量する。その後、さらに2日以上の間隔をあけて、推奨用量である1回300mgに増量する。
なお、いずれも1日1回就寝前とし、食後2時間以上あけて経口投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

肝機能障害のある患者及び高齢者では、2日以上の間隔をあけて患者の状態を観察しながら1日50mgずつ慎重に増量すること。[9.3、9.8、16.6.1、16.6.2参照]

規格単位毎の明細 (ビプレッソ徐放錠150mg)

販売名和名 : ビプレッソ徐放錠150mg

規格単位 : 150mg1錠

欧文商標名 : Bipresso Extended Release Tablets 150mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00580

販売開始年月 : 2017年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビプレッソ徐放錠150mg

 有効成分添加剤
ビプレッソ徐放錠150mg1錠中
日局
クエチアピンフマル酸塩 172.69mg
(クエチアピンとして 150mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、クエン酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ビプレッソ徐放錠150mg

 剤形外形・大きさ・重量識別コード
ビプレッソ徐放錠150mgフィルムコーティング錠(徐放錠)白色側面XR150
   
直径厚さ重量
長径約17.3mm
短径約6.8mm
約5.5mm約589mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : XR150

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

双極性障害におけるうつ症状の改善

6.用法及び用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回50mgより投与を開始し、2日以上の間隔をあけて1回150mgへ増量する。その後、さらに2日以上の間隔をあけて、推奨用量である1回300mgに増量する。
なお、いずれも1日1回就寝前とし、食後2時間以上あけて経口投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

肝機能障害のある患者及び高齢者では、2日以上の間隔をあけて患者の状態を観察しながら1日50mgずつ慎重に増量すること。[9.3、9.8、16.6.1、16.6.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版