医療用医薬品 : ラベプラゾールNa塩

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ラベプラゾールナトリウム　20mg
添加剤D-マンニトール、ケイ酸カルシウム、水酸化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
性状・剤形淡黄色・フィルムコーティング錠（腸溶錠）
外形表面裏面側面
   
大きさ直径：7.3mm　厚さ：3.7mm
質量145.0mg
識別表示ラベプラ　20　オーハラ

【色】
淡黄色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」)

販売名和名 : ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : RABEPRAZOLE Na TABLETS 20mg「OHARA」

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 22200AMX00410000

販売開始年月 : 2010年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
有効成分1錠中
日局ラベプラゾールナトリウム　20mg
添加剤D-マンニトール、ケイ酸カルシウム、水酸化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ケイ酸カルシウム

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名ラベプラゾールNa塩錠20mg「オーハラ」
性状・剤形淡黄色・フィルムコーティング錠（腸溶錠）
外形表面裏面側面
   
大きさ直径：7.3mm　厚さ：3.7mm
質量145.0mg
識別表示ラベプラ　20　オーハラ

【色】
淡黄色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ラベプラ20オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

6.用法及び用量

＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞

通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。

＜逆流性食道炎＞

逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、8週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。ただし、1回20mg1日2回投与は重度の粘膜傷害を有する場合に限る。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞

7.1　病状が著しい場合及び再発性・難治性の場合に1回20mgを1日1回投与することができる。

＜逆流性食道炎＞

7.2　病状が著しい場合及び再発性・難治性の場合に1回20mgを1日1回投与することができる（再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合は除く）。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な患者に対し1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間投与する場合は、内視鏡検査で逆流性食道炎が治癒していないことを確認すること。なお、本剤1回20mgの1日2回投与は、内視鏡検査で重度の粘膜傷害を確認した場合に限る［17.1.1参照］。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版