医療用医薬品 : ケトチフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分(1mL中)ケトチフェンとして0.2mg
(日局ケトチフェンフマル酸塩 0.276mg)
添加剤D-ソルビトール、水アメ、白糖、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、メチルパラベン、プロピルパラベン、香料、プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

剤形シロップ剤
色調無色〜微黄色澄明
pH4.5〜5.5

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (ケトチフェンシロップ0.02%「杏林」)

販売名和名 : ケトチフェンシロップ0.02%「杏林」

規格単位 : 0.02%1mL

欧文商標名 : KETOTIFEN Syrup

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22900AMX00594000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分(1mL中)ケトチフェンとして0.2mg
(日局ケトチフェンフマル酸塩 0.276mg)
添加剤D-ソルビトール、水アメ、白糖、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、メチルパラベン、プロピルパラベン、香料、プロピレングリコール

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : 水アメ

添加剤 : 白糖

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : メチルパラベン

添加剤 : プロピルパラベン

添加剤 : 香料

添加剤 : プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

剤形シロップ剤
色調無色〜微黄色澄明
pH4.5〜5.5

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

通常、小児には1日量0.3mL/kg(ケトチフェンとして0.06mg/kg)を2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。

年齢1日用量
6ヵ月以上3歳未満4mL(ケトチフェンとして0.8mg)
3歳以上7歳未満6mL(ケトチフェンとして1.2mg)
7歳以上10mL(ケトチフェンとして2.0mg)

ただし、1歳未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版