医療用医薬品 : ロピニロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」
1錠中の有効成分ロピニロール塩酸塩 2.28mg(ロピニロールとして2mg)
添加剤乳糖水和物、グリセリン脂肪酸エステル、カルメロースナトリウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」
1錠中の有効成分ロピニロール塩酸塩 9.12mg(ロピニロールとして8mg)
添加剤乳糖水和物、グリセリン脂肪酸エステル、カルメロースナトリウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄

3.2 製剤の性状

ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」
性状・剤形淡紅白色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示ロピニロール
徐放 2 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)12.6/6.9(長径/短径)
厚さ(mm)6.4
質量(mg)438

【色】
淡紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」
性状・剤形赤褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示ロピニロール
徐放 8 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)12.6/6.9(長径/短径)
厚さ(mm)6.4
質量(mg)438

【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」)

販売名和名 : ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : ROPINIROLE CR TABLETS 2mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 22900AMX00909

販売開始年月 : 2018年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」
1錠中の有効成分ロピニロール塩酸塩 2.28mg(ロピニロールとして2mg)
添加剤乳糖水和物、グリセリン脂肪酸エステル、カルメロースナトリウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」
性状・剤形淡紅白色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示ロピニロール
徐放 2 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)12.6/6.9(長径/短径)
厚さ(mm)6.4
質量(mg)438

【色】
淡紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : ロピニロール徐放2トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

パーキンソン病

6.用法及び用量

通常、成人にはロピニロールとして1日1回2mgから始め、2週目に4mg/日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、2mg/日ずつ1週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場合も1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして1日量16mgを超えないこととする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与は6.用法及び用量に従い少量から始め、消化器症状(悪心、嘔吐等)、血圧等の観察を十分に行い、忍容性をみながら慎重に増量し患者ごとに適切な維持量を定めること。また、本剤投与中止後再投与する場合にも少量から開始することを考慮すること。

7.2 一般に空腹時投与において悪心、嘔吐等の消化器症状が多く発現する可能性があるため、食後投与が望ましい。

7.3 本剤はできるだけ同じ時間帯に服用するよう指導すること。

7.4 本剤の有効成分は速放錠である「ロピニロール塩酸塩錠0.25mg、同1mg、同2mg」と同一であるが、用法及び用量が異なることに注意すること。また、ロピニロール塩酸塩錠(速放錠)から本剤へ切り替える場合には、翌日から切り替え可能であるが、十分に患者の状態を観察すること。切り替えに際しては、17.臨床成績の項を参考に用量を選択すること。

規格単位毎の明細 (ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」)

販売名和名 : ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」

規格単位 : 8mg1錠

欧文商標名 : ROPINIROLE CR TABLETS 8mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 22900AMX00910

販売開始年月 : 2018年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」
1錠中の有効成分ロピニロール塩酸塩 9.12mg(ロピニロールとして8mg)
添加剤乳糖水和物、グリセリン脂肪酸エステル、カルメロースナトリウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 黒酸化鉄

3.2 製剤の性状

ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」

販売名ロピニロール徐放錠8mg「トーワ」
性状・剤形赤褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示ロピニロール
徐放 8 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)12.6/6.9(長径/短径)
厚さ(mm)6.4
質量(mg)438

【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : ロピニロール徐放8トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

パーキンソン病

6.用法及び用量

通常、成人にはロピニロールとして1日1回2mgから始め、2週目に4mg/日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、2mg/日ずつ1週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場合も1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして1日量16mgを超えないこととする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与は6.用法及び用量に従い少量から始め、消化器症状(悪心、嘔吐等)、血圧等の観察を十分に行い、忍容性をみながら慎重に増量し患者ごとに適切な維持量を定めること。また、本剤投与中止後再投与する場合にも少量から開始することを考慮すること。

7.2 一般に空腹時投与において悪心、嘔吐等の消化器症状が多く発現する可能性があるため、食後投与が望ましい。

7.3 本剤はできるだけ同じ時間帯に服用するよう指導すること。

7.4 本剤の有効成分は速放錠である「ロピニロール塩酸塩錠0.25mg、同1mg、同2mg」と同一であるが、用法及び用量が異なることに注意すること。また、ロピニロール塩酸塩錠(速放錠)から本剤へ切り替える場合には、翌日から切り替え可能であるが、十分に患者の状態を観察すること。切り替えに際しては、17.臨床成績の項を参考に用量を選択すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版