医療用医薬品 : ロスバスタチン |
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| 販売名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」 |
| 有効成分 | 1錠中「日局」ロスバスタチンカルシウム2.6mg（ロスバスタチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、炭酸水素Na、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ステアリン酸Mg、その他2成分 |
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠5mg「三和」 |
| 有効成分 | 1錠中「日局」ロスバスタチンカルシウム5.2mg（ロスバスタチンとして5.0mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、炭酸水素Na、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ステアリン酸Mg、その他2成分 |
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」 | |
| 色・剤形 | うすい黄色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 約5.6mm | |
| 厚さ | 約3.1mm | |
| 重量 | 77.5mg | |
【色】
うすい黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠5mg「三和」 | |
| 色・剤形 | うすい黄色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 約7.2mm | |
| 厚さ | 約3.6mm | |
| 重量 | 154.0mg | |
【色】
うすい黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN OD Tablets"SANWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00834000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」 |
| 有効成分 | 1錠中「日局」ロスバスタチンカルシウム2.6mg（ロスバスタチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、炭酸水素Na、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ステアリン酸Mg、その他2成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : スクラロース
添加剤 : l-メントール
添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」 | |
| 色・剤形 | うすい黄色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 約5.6mm | |
| 厚さ | 約3.1mm | |
| 重量 | 77.5mg | |
【色】
うすい黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ロスバスタチンOD2.5三和
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
販売名和名 : ロスバスタチンOD錠5mg「三和」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN OD Tablets"SANWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00835000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチンOD錠5mg「三和」
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠5mg「三和」 |
| 有効成分 | 1錠中「日局」ロスバスタチンカルシウム5.2mg（ロスバスタチンとして5.0mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、炭酸水素Na、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ステアリン酸Mg、その他2成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : スクラロース
添加剤 : l-メントール
添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
ロスバスタチンOD錠5mg「三和」
| 販売名 | ロスバスタチンOD錠5mg「三和」 | |
| 色・剤形 | うすい黄色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 約7.2mm | |
| 厚さ | 約3.6mm | |
| 重量 | 154.0mg | |
【色】
うすい黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ロスバスタチンOD5三和
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |