医療用医薬品 : ロスバスタチン |
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| 販売名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中日局ロスバスタチンカルシウム2.6mg （ロスバスタチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 無水乳糖、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、乾燥炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、マクロゴール400、酸化チタン |
| 販売名 | ロスバスタチン錠5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中日局ロスバスタチンカルシウム5.2mg （ロスバスタチンとして5.0mg） |
| 添加剤 | 無水乳糖、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、乾燥炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、マクロゴール400、酸化チタン |
| 販売名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」 |
| 剤形 | 円形のフィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 5.7mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 83mg |
| 識別コード | RSV2.5 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ロスバスタチン錠5mg「サンド」 |
| 剤形 | 円形のフィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 4.2mm |
| 質量 | 163mg |
| 識別コード | RSV5 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Rosuvastain Tablets 2.5mg[SANDOZ]
基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00853000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」
| 販売名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中日局ロスバスタチンカルシウム2.6mg （ロスバスタチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 無水乳糖、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、乾燥炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、マクロゴール400、酸化チタン |
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : 結晶セルロース・軽質無水ケイ酸
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」
| 販売名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サンド」 |
| 剤形 | 円形のフィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 5.7mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 83mg |
| 識別コード | RSV2.5 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : RSV2.5
識別コード : RSV
識別コード : 2.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
販売名和名 : ロスバスタチン錠5mg「サンド」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Rosuvastain Tablets 5mg[SANDOZ]
基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00854000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチン錠5mg「サンド」
| 販売名 | ロスバスタチン錠5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中日局ロスバスタチンカルシウム5.2mg （ロスバスタチンとして5.0mg） |
| 添加剤 | 無水乳糖、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、乾燥炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、マクロゴール400、酸化チタン |
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : 結晶セルロース・軽質無水ケイ酸
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ロスバスタチン錠5mg「サンド」
| 販売名 | ロスバスタチン錠5mg「サンド」 |
| 剤形 | 円形のフィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 4.2mm |
| 質量 | 163mg |
| 識別コード | RSV5 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : RSV5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |