医療用医薬品 : オキシコンチン

本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して、1日投与量を決め、2分割して12時間ごとに投与すること。

7.1.1　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。

7.1.2　モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。

7.1.3　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、オキシコドン塩酸塩として10mgを初回1日投与量とすることが望ましい。

7.1.4　オピオイド鎮痛薬を使用している患者には、下記換算表を目安に適切な初回1日投与量を設定すること。なお、初回1日投与量として60mgを超える使用経験はない。

換算表［慢性疼痛における切替え］

本剤1日投与量	10mg	20mg	40mg	60mg
経口モルヒネ製剤（mg/日）	＜30	30〜59	60〜89	≧90
経口コデイン製剤（mg/日）	＜200	200〜399	400〜599	≧600
フェンタニル貼付剤（定常状態における推定平均吸収速度：μg/hr）［定常状態における推定平均吸収量：mg/日］	12.5［0.3］	25，37.5［0.6］	50，62.5［1.2］	≧75［≧1.8］
ブプレノルフィン貼付剤〔7日貼付用量（mg）〕	5	10，20	−	−
経口トラマドール製剤（mg/日）	＜150	≧150	−	−
トラマドール／アセトアミノフェン配合錠※（錠/日）	＜4	≧4	−	−

※：1錠中トラマドール塩酸塩37.5mg及びアセトアミノフェン325mgを含有

7.1.5　経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。

7.2.1　本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちにオキシコドン塩酸塩等の即放性製剤の追加投与（レスキュー薬の投与）を行い鎮痛を図ること。

7.2.2　突発性の疼痛に対してオピオイド鎮痛薬の追加投与（レスキュー薬の投与）は行わないこと。

7.3.1　本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。5mgから10mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.6参照］

7.3.2　本剤の1日投与量として60mgを超える用量への増量を行う場合には、その必要性について特に慎重に検討すること。［8.6参照］

連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.6、11.1.2参照］

本剤投与開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討すること。また、定期的に症状及び効果を確認した上で、投与の継続の必要性について検討し、漫然と投与を継続しないこと。

本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.4、11.1.2参照］

食事の影響により本剤のCmax及びAUCが上昇することから、食後に投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。また、食後又は空腹時のいずれか一定の条件下で投与すること。［16.2.2参照］

本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して、1日投与量を決め、2分割して12時間ごとに投与すること。

7.1.1　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。

7.1.2　モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。

7.1.3　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、オキシコドン塩酸塩として10mgを初回1日投与量とすることが望ましい。

7.1.4　オピオイド鎮痛薬を使用している患者には、下記換算表を目安に適切な初回1日投与量を設定すること。なお、初回1日投与量として60mgを超える使用経験はない。

換算表［慢性疼痛における切替え］

本剤1日投与量	10mg	20mg	40mg	60mg
経口モルヒネ製剤（mg/日）	＜30	30〜59	60〜89	≧90
経口コデイン製剤（mg/日）	＜200	200〜399	400〜599	≧600
フェンタニル貼付剤（定常状態における推定平均吸収速度：μg/hr）［定常状態における推定平均吸収量：mg/日］	12.5［0.3］	25，37.5［0.6］	50，62.5［1.2］	≧75［≧1.8］
ブプレノルフィン貼付剤〔7日貼付用量（mg）〕	5	10，20	−	−
経口トラマドール製剤（mg/日）	＜150	≧150	−	−
トラマドール／アセトアミノフェン配合錠※（錠/日）	＜4	≧4	−	−

※：1錠中トラマドール塩酸塩37.5mg及びアセトアミノフェン325mgを含有

7.1.5　経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。

7.2.1　本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちにオキシコドン塩酸塩等の即放性製剤の追加投与（レスキュー薬の投与）を行い鎮痛を図ること。

7.2.2　突発性の疼痛に対してオピオイド鎮痛薬の追加投与（レスキュー薬の投与）は行わないこと。

7.3.1　本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。5mgから10mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.6参照］

7.3.2　本剤の1日投与量として60mgを超える用量への増量を行う場合には、その必要性について特に慎重に検討すること。［8.6参照］

連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.6、11.1.2参照］

本剤投与開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討すること。また、定期的に症状及び効果を確認した上で、投与の継続の必要性について検討し、漫然と投与を継続しないこと。

本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.4、11.1.2参照］

食事の影響により本剤のCmax及びAUCが上昇することから、食後に投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。また、食後又は空腹時のいずれか一定の条件下で投与すること。［16.2.2参照］

本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して、1日投与量を決め、2分割して12時間ごとに投与すること。

7.1.1　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。

7.1.2　モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。

7.1.3　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、オキシコドン塩酸塩として10mgを初回1日投与量とすることが望ましい。

7.1.4　オピオイド鎮痛薬を使用している患者には、下記換算表を目安に適切な初回1日投与量を設定すること。なお、初回1日投与量として60mgを超える使用経験はない。

換算表［慢性疼痛における切替え］

本剤1日投与量	10mg	20mg	40mg	60mg
経口モルヒネ製剤（mg/日）	＜30	30〜59	60〜89	≧90
経口コデイン製剤（mg/日）	＜200	200〜399	400〜599	≧600
フェンタニル貼付剤（定常状態における推定平均吸収速度：μg/hr）［定常状態における推定平均吸収量：mg/日］	12.5［0.3］	25，37.5［0.6］	50，62.5［1.2］	≧75［≧1.8］
ブプレノルフィン貼付剤〔7日貼付用量（mg）〕	5	10，20	−	−
経口トラマドール製剤（mg/日）	＜150	≧150	−	−
トラマドール／アセトアミノフェン配合錠※（錠/日）	＜4	≧4	−	−

※：1錠中トラマドール塩酸塩37.5mg及びアセトアミノフェン325mgを含有

7.1.5　経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。

7.2.1　本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちにオキシコドン塩酸塩等の即放性製剤の追加投与（レスキュー薬の投与）を行い鎮痛を図ること。

7.2.2　突発性の疼痛に対してオピオイド鎮痛薬の追加投与（レスキュー薬の投与）は行わないこと。

7.3.1　本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。5mgから10mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.6参照］

7.3.2　本剤の1日投与量として60mgを超える用量への増量を行う場合には、その必要性について特に慎重に検討すること。［8.6参照］

連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.6、11.1.2参照］

本剤投与開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討すること。また、定期的に症状及び効果を確認した上で、投与の継続の必要性について検討し、漫然と投与を継続しないこと。

本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.4、11.1.2参照］

食事の影響により本剤のCmax及びAUCが上昇することから、食後に投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。また、食後又は空腹時のいずれか一定の条件下で投与すること。［16.2.2参照］

本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して、1日投与量を決め、2分割して12時間ごとに投与すること。

7.1.1　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。

7.1.2　モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。

7.1.3　オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、オキシコドン塩酸塩として10mgを初回1日投与量とすることが望ましい。

7.1.4　オピオイド鎮痛薬を使用している患者には、下記換算表を目安に適切な初回1日投与量を設定すること。なお、初回1日投与量として60mgを超える使用経験はない。

換算表［慢性疼痛における切替え］

本剤1日投与量	10mg	20mg	40mg	60mg
経口モルヒネ製剤（mg/日）	＜30	30〜59	60〜89	≧90
経口コデイン製剤（mg/日）	＜200	200〜399	400〜599	≧600
フェンタニル貼付剤（定常状態における推定平均吸収速度：μg/hr）［定常状態における推定平均吸収量：mg/日］	12.5［0.3］	25，37.5［0.6］	50，62.5［1.2］	≧75［≧1.8］
ブプレノルフィン貼付剤〔7日貼付用量（mg）〕	5	10，20	−	−
経口トラマドール製剤（mg/日）	＜150	≧150	−	−
トラマドール／アセトアミノフェン配合錠※（錠/日）	＜4	≧4	−	−

※：1錠中トラマドール塩酸塩37.5mg及びアセトアミノフェン325mgを含有

7.1.5　経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。

7.2.1　本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちにオキシコドン塩酸塩等の即放性製剤の追加投与（レスキュー薬の投与）を行い鎮痛を図ること。

7.2.2　突発性の疼痛に対してオピオイド鎮痛薬の追加投与（レスキュー薬の投与）は行わないこと。

7.3.1　本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。5mgから10mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.6参照］

7.3.2　本剤の1日投与量として60mgを超える用量への増量を行う場合には、その必要性について特に慎重に検討すること。［8.6参照］

連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.6、11.1.2参照］

本剤投与開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討すること。また、定期的に症状及び効果を確認した上で、投与の継続の必要性について検討し、漫然と投与を継続しないこと。

本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.4、11.1.2参照］

食事の影響により本剤のCmax及びAUCが上昇することから、食後に投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。また、食後又は空腹時のいずれか一定の条件下で投与すること。［16.2.2参照］