医療用医薬品 : ロスバスタチン |
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| 品名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 2.6mg （2.5mg） | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | ロスバスタチン錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 5.2mg （5mg） | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 2.6mg （2.5mg） | |
| 添加剤 | アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール、l-メントール |
| 品名 | ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 5.2mg （5mg） | |
| 添加剤 | アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール、l-メントール |
| 品名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 黄色 |
| 直径（mm） | 5.6 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約78 |
| 本体表示 | SW ロスバスタチン 2.5 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 品名 | ロスバスタチン錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 黄色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約156 |
| 本体表示 | SW ロスバスタチン 5 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 品名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠 （口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 帯黄白色〜黄色で淡黄色〜黄色の斑点がある |
| 直径（mm） | 7.5 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約160 |
| 本体表示 | ロスバスタチン SW OD2.5 |
【色】
帯黄白色〜黄色
淡黄色〜黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
| 品名 | ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠 （口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 帯黄白色〜黄色で淡黄色〜黄色の斑点がある |
| 直径（mm） | 9.5 |
| 厚さ（mm） | 5.0 |
| 重量（mg） | 約320 |
| 本体表示 | ロスバスタチン SW OD5 |
【色】
帯黄白色〜黄色
淡黄色〜黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN Tablets[SAWAI]
基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00639000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 2.6mg （2.5mg） | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 黄色 |
| 直径（mm） | 5.6 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約78 |
| 本体表示 | SW ロスバスタチン 2.5 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SWロスバスタチン2.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
販売名和名 : ロスバスタチン錠5mg「サワイ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN Tablets[SAWAI]
基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00640000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチン錠5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチン錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 5.2mg （5mg） | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ロスバスタチン錠5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチン錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 黄色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約156 |
| 本体表示 | SW ロスバスタチン 5 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SWロスバスタチン5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
販売名和名 : ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00667000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 2.6mg （2.5mg） | |
| 添加剤 | アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール、l-メントール |
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : l-メントール
3.2 製剤の性状
ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠 （口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 帯黄白色〜黄色で淡黄色〜黄色の斑点がある |
| 直径（mm） | 7.5 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約160 |
| 本体表示 | ロスバスタチン SW OD2.5 |
【色】
帯黄白色〜黄色
淡黄色〜黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ロスバスタチンSWOD2.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
販売名和名 : ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ROSUVASTATIN OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22900AMX00668000
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ロスバスタチンカルシウム （ロスバスタチンとして） |
| 5.2mg （5mg） | |
| 添加剤 | アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール、l-メントール |
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : l-メントール
3.2 製剤の性状
ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」
| 品名 | ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠 （口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 帯黄白色〜黄色で淡黄色〜黄色の斑点がある |
| 直径（mm） | 9.5 |
| 厚さ（mm） | 5.0 |
| 重量（mg） | 約320 |
| 本体表示 | ロスバスタチン SW OD5 |
【色】
帯黄白色〜黄色
淡黄色〜黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ロスバスタチンSWOD5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |