医療用医薬品 : シタフロキサシン

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3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分［1錠中］シタフロキサシン水和物　53.3mg（シタフロキサシンとして50mg）
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール

3.2　製剤の性状

外形

剤形フィルムコーティング錠
性状白色〜微黄白色
直径（mm）7.7
厚さ（mm）4.1
重量（mg）約164
本体表示シタフロ　50　SW

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (シタフロキサシン錠50mg「サワイ」)

販売名和名 : シタフロキサシン錠50mg「サワイ」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : SITAFLOXACIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 22900AMX00737000

販売開始年月 : 2018年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分［1錠中］シタフロキサシン水和物　53.3mg（シタフロキサシンとして50mg）
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

3.2　製剤の性状

外形

剤形フィルムコーティング錠
性状白色〜微黄白色
直径（mm）7.7
厚さ（mm）4.1
重量（mg）約164
本体表示シタフロ　50　SW

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : シタフロ50SW

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）

＜適応症＞

○咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染

○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎

○子宮頸管炎

○中耳炎、副鼻腔炎

○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

6.用法及び用量

通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

＜効能共通＞

5.1　本剤は下痢、軟便が高頻度に認められているため、本剤の使用に際しては、リスクとベネフィットを考慮すること。［11.2参照］

＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、副鼻腔炎＞

5.2　「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

腎機能が低下している患者では、本剤の血中濃度が上昇するため、投与量、投与間隔を調節すること。［9.2、16.6.1参照］

参考

腎機能障害患者におけるシタフロキサシンの用法及び用量の目安

クレアチニンクリアランス（CLcr）値（mL/min）用法及び用量の目安
（体重60kgとした場合）
50≦CLcr50mg1日2回又は100mg1日1回
30≦CLcr＜5050mg1日1回
10≦CLcr＜301回50mgを48時間以上の間隔毎

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版