医療用医薬品 : ナファモスタットメシル酸塩 |
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| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」 |
| 1バイアル中の有効成分 | 日局 ナファモスタットメシル酸塩 10mg |
| 添加剤 | D-マンニトール 20mg pH調節剤（リン酸、水酸化ナトリウム） |
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」 |
| 1バイアル中の有効成分 | 日局 ナファモスタットメシル酸塩 50mg |
| 添加剤 | D-マンニトール 100mg pH調節剤（コハク酸、酒石酸） |
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」 |
| 性状 | 白色の凍結乾燥した注射用製剤 |
| pH | 3.5〜4.0 （1バイアル／10mL水に溶解） |
| 浸透圧比 | 約1（1バイアル／500mL5％ブドウ糖注射液に溶解、生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」 |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 3.5〜4.0 （1バイアル／50mL水に溶解） |
| 浸透圧比 | 約2（1バイアル／4mL5％ブドウ糖注射液に溶解、生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」
規格単位 : 10mg1瓶
欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE FOR INJECTION 10mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22900AMX00560
販売開始年月 : 2010年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」 |
| 1バイアル中の有効成分 | 日局 ナファモスタットメシル酸塩 10mg |
| 添加剤 | D-マンニトール 20mg pH調節剤（リン酸、水酸化ナトリウム） |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : pH調節剤（リン酸）
添加剤 : pH調節剤（水酸化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」 |
| 性状 | 白色の凍結乾燥した注射用製剤 |
| pH | 3.5〜4.0 （1バイアル／10mL水に溶解） |
| 浸透圧比 | 約1（1バイアル／500mL5％ブドウ糖注射液に溶解、生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」＞
○膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善
○汎発性血管内血液凝固症（DIC）
○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス）
6.用法及び用量
ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」
＜膵炎の急性症状の改善（注用10mgのみ）＞
通常、1回、ナファモスタットメシル酸塩として10mgを5％ブドウ糖注射液500mLに溶解し、約2時間前後かけて1日1〜2回静脈内に点滴注入する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
＜汎発性血管内血液凝固症（DIC）＞
通常、1日量を5％ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。
＜出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止＞
通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5％ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」
規格単位 : 50mg1瓶
欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE FOR INJECTION 50mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22900AMX00561
販売開始年月 : 2002年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」 |
| 1バイアル中の有効成分 | 日局 ナファモスタットメシル酸塩 50mg |
| 添加剤 | D-マンニトール 100mg pH調節剤（コハク酸、酒石酸） |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : pH調節剤（コハク酸）
添加剤 : pH調節剤（酒石酸）
3.2 製剤の性状
ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」
| 販売名 | ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」 |
| 性状 | 白色の塊又は粉末 |
| pH | 3.5〜4.0 （1バイアル／50mL水に溶解） |
| 浸透圧比 | 約2（1バイアル／4mL5％ブドウ糖注射液に溶解、生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」＞
○汎発性血管内血液凝固症（DIC）
○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス）
6.用法及び用量
ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」
＜汎発性血管内血液凝固症（DIC）＞
通常、1日量を5％ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。
＜出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止＞
通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5％ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |