医療用医薬品 : プラバスタチンNa

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3. 組成・性状


3.1 組成

プラバスタチンNa錠5mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プラバスタチンNa錠5mg「Me」日局プラバスタチンナトリウム5mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸一水素ナトリウム、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

プラバスタチンNa錠10mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プラバスタチンNa錠10mg「Me」日局プラバスタチンナトリウム10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸一水素ナトリウム、カルメロースカルシウム、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

プラバスタチンNa錠5mg「Me」

販売名剤形外形
側面
プラバスタチンNa錠5mg「Me」素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.01.970

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

プラバスタチンNa錠10mg「Me」

販売名剤形外形
側面
プラバスタチンNa錠10mg「Me」割線入り素錠微紅色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
7.02.4120

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (プラバスタチンNa錠5mg「Me」)

販売名和名 : プラバスタチンNa錠5mg「Me」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PRAVASTATIN Na Tablets「Me」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22900AMX00735000

販売開始年月 : 2018年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラバスタチンNa錠5mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プラバスタチンNa錠5mg「Me」日局プラバスタチンナトリウム5mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸一水素ナトリウム、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

プラバスタチンNa錠5mg「Me」

販売名剤形外形
側面
プラバスタチンNa錠5mg「Me」素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.01.970

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : MeP06

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法・用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能・効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法・用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (プラバスタチンNa錠10mg「Me」)

販売名和名 : プラバスタチンNa錠10mg「Me」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PRAVASTATIN Na Tablets「Me」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22900AMX00736000

販売開始年月 : 2018年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラバスタチンNa錠10mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プラバスタチンNa錠10mg「Me」日局プラバスタチンナトリウム10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸一水素ナトリウム、カルメロースカルシウム、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

プラバスタチンNa錠10mg「Me」

販売名剤形外形
側面
プラバスタチンNa錠10mg「Me」割線入り素錠微紅色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
7.02.4120

【色】
微紅色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : MeP07

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法・用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能・効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法・用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版