医療用医薬品 : ファモチジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ファモチジンOD錠10mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
ファモチジンOD錠10mg「Me」日局ファモチジン 10mg乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム

ファモチジンOD錠20mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
ファモチジンOD錠20mg「Me」日局ファモチジン 20mg乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠10mg「Me」

販売名剤形外形
側面
ファモチジンOD錠10mg「Me」素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.02.980

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ファモチジンOD錠20mg「Me」

販売名剤形外形
側面
ファモチジンOD錠20mg「Me」割線入り素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.03.190

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ファモチジンOD錠10mg「Me」)

販売名和名 : ファモチジンOD錠10mg「Me」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : FAMOTIDINE OD Tablets「Me」

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22900AMX00733000

販売開始年月 : 2018年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンOD錠10mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
ファモチジンOD錠10mg「Me」日局ファモチジン 10mg乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : l-メントール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠10mg「Me」

販売名剤形外形
側面
ファモチジンOD錠10mg「Me」素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.02.980

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : MeP04

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法・用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回

規格単位毎の明細 (ファモチジンOD錠20mg「Me」)

販売名和名 : ファモチジンOD錠20mg「Me」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : FAMOTIDINE OD Tablets「Me」

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22900AMX00734000

販売開始年月 : 2018年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンOD錠20mg「Me」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
ファモチジンOD錠20mg「Me」日局ファモチジン 20mg乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : l-メントール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠20mg「Me」

販売名剤形外形
側面
ファモチジンOD錠20mg「Me」割線入り素錠白色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
6.03.190

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : MeP05

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法・用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版