医療用医薬品 : サチュロ

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名サチュロ錠100mg
有効成分（1錠中）
ベダキリンフマル酸塩120.89mg
（ベダキリンとして100mg）
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ポリソルベート20

3.2　製剤の性状

色・剤形白色の素錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径（mm）厚さ（mm）重量（mg）
11.04.1460
識別コードT207

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (サチュロ錠100mg)

販売名和名 : サチュロ錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : SIRTURO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品※

規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876222

承認番号 : 23000AMX00020000

販売開始年月 : 2018年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名サチュロ錠100mg
有効成分（1錠中）
ベダキリンフマル酸塩120.89mg
（ベダキリンとして100mg）
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ポリソルベート20

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ポリソルベート20

3.2　製剤の性状

色・剤形白色の素錠
外形表面裏面側面
   
大きさ直径（mm）厚さ（mm）重量（mg）
11.04.1460
識別コードT207

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : T207

識別コード : 100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

［適応菌種］

本剤に感性の結核菌

［適応症］

多剤耐性肺結核

6.用法及び用量

通常、成人には投与開始から2週間はベダキリンとして1日1回400mgを食直後に経口投与する。その後、3週以降は、ベダキリンとして1回200mgを週3回、48時間以上の間隔をあけて食直後に経口投与する。投与に際しては、必ず他の抗結核薬と併用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、原則として他の抗結核薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認し、感受性を有する既存の抗結核薬3剤以上に本剤を上乗せして併用すること。

7.2　本剤の投与期間は原則として6ヵ月であり、この期間を超えて使用する場合、リスクとベネフィットを考慮して投与の継続を慎重に判断すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版