医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」日局 ベポタスチンベシル酸塩 5mgD-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」日局 ベポタスチンベシル酸塩 10mgD-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ベポタスチン 5 JG
直径
6.1mm
厚さ
2.7mm
重量
84mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ベポタスチン 10 JG
直径
7.1mm
厚さ
3.0mm
重量
125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」

規格単位 : 5mg1錠

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

基準名 : Bepotastine Besilate Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22400AMX01267000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」日局 ベポタスチンベシル酸塩 5mgD-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ベポタスチン 5 JG
直径
6.1mm
厚さ
2.7mm
重量
84mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチン5JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

基準名 : Bepotastine Besilate Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22400AMX01265000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」日局 ベポタスチンベシル酸塩 10mgD-マンニトール、結晶セルロース、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ベポタスチン 10 JG
直径
7.1mm
厚さ
3.0mm
重量
125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチン10JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版