医療用医薬品 : ナルフラフィン塩酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「ニプロ」 | 1カプセル中 ナルフラフィン塩酸塩 2.5μg （ナルフラフィンとして2.32μg） | カプセル内容物： エタノール、没食子酸プロピル、中鎖脂肪酸トリグリセリド カプセル本体： ゼラチン、コハク化ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、チオ硫酸ナトリウム水和物、酸化チタン、大豆レシチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 長径（mm） | 短径（mm） | 重量（mg） | ||
| ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「ニプロ」 | 淡黄白色不透明の楕円形の軟カプセル剤 | |||
| 9.9 | 6.7 | 260 | ||
【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
販売名和名 : ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「ニプロ」
規格単位 : 2.5μg1カプセル
欧文商標名 : Nalfurafine Hydrochloride Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 23000AMX00362
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「ニプロ」 | 1カプセル中 ナルフラフィン塩酸塩 2.5μg （ナルフラフィンとして2.32μg） | カプセル内容物： エタノール、没食子酸プロピル、中鎖脂肪酸トリグリセリド カプセル本体： ゼラチン、コハク化ゼラチン、D-ソルビトール液、濃グリセリン、チオ硫酸ナトリウム水和物、酸化チタン、大豆レシチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド |
添加剤 : エタノール
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : コハク化ゼラチン
添加剤 : D-ソルビトール液
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : チオ硫酸ナトリウム水和物
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 大豆レシチン
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 長径（mm） | 短径（mm） | 重量（mg） | ||
| ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「ニプロ」 | 淡黄白色不透明の楕円形の軟カプセル剤 | |||
| 9.9 | 6.7 | 260 | ||
【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : ナルフラフィン2.5ニプロ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
○透析患者
○慢性肝疾患患者
6.用法・用量
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。
7.用法・用量に関連する注意
＜血液透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.1 本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔をあけること。本剤は血液透析により除去されることから、本剤服用から血液透析までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.8.1参照］
＜腹膜透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.2 本剤の投与から透析液交換までは十分な間隔をあけること。本剤服用から透析液交換までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.1.1参照］
＜慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.3 本剤の投与は1日1回2.5μgから開始し、効果不十分な場合に1日1回5μgへの増量を検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |