医療用医薬品 : レボフロキサシン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」 | 1袋（100mL）中 日本薬局方 レボフロキサシン水和物 512.5mg （レボフロキサシンとして 500mg） | 1袋（100mL）中 塩化ナトリウム 900mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」 | 3.8〜5.8 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 黄色〜帯緑黄色澄明の液 |
【色】
黄色〜帯緑黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」
規格単位 : 500mg100mL1キット
欧文商標名 : Levofloxacin I.V.Infusion
基準名 : レボフロキサシン注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876241
承認番号 : 23000AMX00285
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」 | 1袋（100mL）中 日本薬局方 レボフロキサシン水和物 512.5mg （レボフロキサシンとして 500mg） | 1袋（100mL）中 塩化ナトリウム 900mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」 | 3.8〜5.8 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 黄色〜帯緑黄色澄明の液 |
【色】
黄色〜帯緑黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
レボフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、炭疽菌、大腸菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、ペスト菌、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、レジオネラ属、ブルセラ属、野兎病菌、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、Q熱リケッチア（コクシエラ・ブルネティ）、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
＜適応症＞
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、腸チフス、パラチフス、子宮内感染、子宮付属器炎、炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Q熱
6.用法・用量
通常、成人にはレボフロキサシンとして1回500mgを1日1回、約60分間かけて点滴静注する。
7.用法・用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 腎機能低下患者では高い血中濃度が持続するので、次の用法及び用量を目安として、必要に応じて投与量を減じ、投与間隔をあけて投与することが望ましい。［9.2、9.8.2、16.6.1、16.6.2参照］
| 腎機能クレアチニンクリアランス（CLcr）値（mL/min） | 用法及び用量 |
| 20≦CLcr＜50 | 初日500mgを1回、2日目以降250mgを1日に1回投与する。 |
| CLcr＜20 | 初日500mgを1回、3日目以降250mgを2日に1回投与する。 |
＜腸チフス、パラチフス＞
7.2 レボフロキサシンとして（経口剤に切り替えた場合には経口剤の投与期間も含め）14日間投与すること。
＜炭疽＞
7.3 炭疽の発症及び進展の抑制には、欧州医薬品庁（EMA）が60日間の投与を推奨している。症状が緩解した場合には、経口投与に切り替えること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |