医療用医薬品 : ナルフラフィン塩酸塩 |
List Top |
| 有効成分［1錠中］ | ナルフラフィン塩酸塩 2.5μg （ナルフラフィンとして2.32μg） |
| 添加剤 | エリスリトール、カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | やわらかい紫みの赤色〜くすんだ赤色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約124 |
| 本体表示 | ナルフラフィン OD 2.5 サワイ |
【色】
やわらかい紫みの赤色〜くすんだ赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「サワイ」
規格単位 : 2.5μg1錠
欧文商標名 : NALFURAFINE HYDROCHLORIDE OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 23000AMX00338000
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分［1錠中］ | ナルフラフィン塩酸塩 2.5μg （ナルフラフィンとして2.32μg） |
| 添加剤 | エリスリトール、カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000 |
添加剤 : エリスリトール
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | やわらかい紫みの赤色〜くすんだ赤色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 約124 |
| 本体表示 | ナルフラフィン OD 2.5 サワイ |
【色】
やわらかい紫みの赤色〜くすんだ赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ナルフラフィンOD2.5サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
○透析患者
○慢性肝疾患患者
6.用法及び用量
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からの吸収により効果発現を期待する製剤ではないため、唾液又は水で飲み込むこと。［14.2参照］
＜血液透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.2 本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔をあけること。本剤は血液透析により除去されることから、本剤服用から血液透析までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.8.1参照］
＜腹膜透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.3 本剤の投与から透析液交換までは十分な間隔をあけること。本剤服用から透析液交換までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.1.1参照］
＜慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.4 本剤の投与は1日1回2.5μgから開始し、効果不十分な場合に1日1回5μgへの増量を検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |