医療用医薬品 : ナルフラフィン塩酸塩 |
List Top |
| 有効成分 | 1カプセル中 ナルフラフィン塩酸塩2.5μg（ナルフラフィンとして2.32μg） |
| 添加剤 | トコフェロール、ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム液、メグルミン、チオ硫酸ナトリウム水和物、マクロゴール400、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン |
| 色・剤形 | 淡黄白色不透明の楕円球状の軟カプセル剤 |
| 外形 | |
| 長径 | 約9.7mm |
| 短径 | 約6.4mm |
| 重量 | 約244mg |
| 識別コード | BMD57（PTPシートに表示） |
【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
販売名和名 : ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「BMD」
規格単位 : 2.5μg1カプセル
欧文商標名 : NALFURAFINE HYDROCHLORIDE capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 23000AMX00316000
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1カプセル中 ナルフラフィン塩酸塩2.5μg（ナルフラフィンとして2.32μg） |
| 添加剤 | トコフェロール、ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム液、メグルミン、チオ硫酸ナトリウム水和物、マクロゴール400、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン |
添加剤 : トコフェロール
添加剤 : ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム液
添加剤 : メグルミン
添加剤 : チオ硫酸ナトリウム水和物
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : コハク化ゼラチン
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
| 色・剤形 | 淡黄白色不透明の楕円球状の軟カプセル剤 |
| 外形 | |
| 長径 | 約9.7mm |
| 短径 | 約6.4mm |
| 重量 | 約244mg |
| 識別コード | BMD57（PTPシートに表示） |
【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : BMD57
識別コード : ナルフラフィンBMD
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
○透析患者
○慢性肝疾患患者
6.用法及び用量
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。
7.用法及び用量に関連する注意
＜血液透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.1 本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔をあけること。本剤は血液透析により除去されることから、本剤服用から血液透析までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.8.1参照］
＜腹膜透析患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.2 本剤の投与から透析液交換までは十分な間隔をあけること。本剤服用から透析液交換までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。［16.1.1参照］
＜慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善の場合＞
7.3 本剤の投与は1日1回2.5μgから開始し、効果不十分な場合に1日1回5μgへの増量を検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |