医療用医薬品 : ロスバスタチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ロスバスタチンカルシウム 2.6mg
(ロスバスタチンとして2.5mg)
添加剤乳糖水和物、ケイ酸カルシウム、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ロスバスタチンカルシウム 5.2mg
(ロスバスタチンとして5mg)
添加剤乳糖水和物、ケイ酸カルシウム、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
外形 
大きさ直径約5.6mm
厚さ約3.2mm
質量約77.5mg
識別コード表面 925
裏面 2.5

【色】
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」

販売名 ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
外形表面 
大きさ直径約7.1mm
厚さ約3.6mm
質量約154mg
識別コード表面 TSU 926
裏面 5

【色】
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Rosuvastatin Tablets「TSURUHARA」

基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 23000AMX00248000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ロスバスタチンカルシウム 2.6mg
(ロスバスタチンとして2.5mg)
添加剤乳糖水和物、ケイ酸カルシウム、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ケイ酸カルシウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠2.5mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
外形 
大きさ直径約5.6mm
厚さ約3.2mm
質量約77.5mg
識別コード表面 925
裏面 2.5

【色】
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 925

識別コード : 2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。[9.2.2、9.2.3、16.6.3参照]

7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。[9.2.2、9.2.3、16.6.3参照]

規格単位毎の明細 (ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Rosuvastatin Tablets「TSURUHARA」

基準名 : ロスバスタチンカルシウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 23000AMX00249000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」

販売名ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ロスバスタチンカルシウム 5.2mg
(ロスバスタチンとして5mg)
添加剤乳糖水和物、ケイ酸カルシウム、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ケイ酸カルシウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」

販売名 ロスバスタチン錠5mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
外形表面 
大きさ直径約7.1mm
厚さ約3.6mm
質量約154mg
識別コード表面 TSU 926
裏面 5

【色】
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TSU926

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。[9.2.2、9.2.3、16.6.3参照]

7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。[9.2.2、9.2.3、16.6.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版