医療用医薬品 : テルビナフィン塩酸塩

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」
有効成分1錠中　日局テルビナフィン塩酸塩140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添加剤結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメロース

3.2　製剤の性状

販売名テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」
性状白色〜淡黄白色の素錠
外形表裏側面
   
大きさ等直径：9.0mm　厚さ：3.3mm　質量：210mg
識別コードF4

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」)

販売名和名 : テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」

規格単位 : 125mg1錠

欧文商標名 : Terbinafine Hydrochloride Tablets「FELDSENF」

基準名 : テルビナフィン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 23000AMX00361000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」
有効成分1錠中　日局テルビナフィン塩酸塩140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添加剤結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

3.2　製剤の性状

販売名テルビナフィン塩酸塩錠125mg「フェルゼン」
性状白色〜淡黄白色の素錠
外形表裏側面
   
大きさ等直径：9.0mm　厚さ：3.3mm　質量：210mg
識別コードF4

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : F4

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィトン属）、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア属による下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。

○深在性皮膚真菌症

白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス

○表在性皮膚真菌症

白癬

爪白癬、手・足白癬、生毛部白癬、頭部白癬、ケルスス禿瘡、白癬性毛瘡、生毛部急性深在性白癬、硬毛部急性深在性白癬

注）手・足白癬は角質増殖型の患者及び趾間型で角化・浸軟の強い患者、生毛部白癬は感染の部位及び範囲より外用抗真菌剤を適用できない患者に限る。

カンジダ症

爪カンジダ症

6.用法及び用量

通常、成人にはテルビナフィンとして125mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の投与は、罹患部位、重症度及び感染の範囲より本剤の内服が適切と判断される患者にのみ使用し、外用抗真菌剤で治療可能な患者には使用しないこと。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版