医療用医薬品 : ワンパル

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3. 組成・性状


3.1 組成

ワンパル1号輸液(800mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル1号輸液
494mL中
有効成分ブドウ糖120.0g
電解質塩化ナトリウム2.452g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.164g
(0.582g)
酢酸カリウム1.670g
リン酸二水素カリウム1.088g
硫酸マグネシウム水和物0.740g
塩化カルシウム水和物0.588g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
パンテノール7.5mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル1号輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.120g
L-ロイシン2.500g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
2.480g
(1.758g)
L-メチオニン0.700g
L-フェニルアラニン1.870g
L-トレオニン1.300g
L-トリプトファン0.260g
L-バリン0.900g
L-アラニン1.240g
L-アルギニン1.580g
L-アスパラギン酸0.760g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.270g
(0.200g)
L-グルタミン酸1.300g
L-ヒスチジン1.200g
L-プロリン0.660g
L-セリン0.440g
L-チロシン0.070g
グリシン2.140g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ニコチン酸アミド20mg
アスコルビン酸100mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)10mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル1号輸液
3mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物2.365mg
塩化マンガン水和物98.95μg
硫酸亜鉛水和物14.38mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)2.44mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル1号輸液
3mL中
有効成分ビタミン葉酸0.3mg
ビオチン50μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素ヨウ化カリウム83μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)40mg
ポリソルベート20(可溶化剤)20mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル1号輸液
800mL中
ブドウ糖120.0g
ブドウ糖濃度15.0%
電解質Na+注)50mEq
K25mEq
Mg2+6mEq
Ca2+8mEq
Cl50mEq
SO42−6.1mEq
Acetate29mEq
Lactate5.2mEq
Citrate3−注)11.7mEq
P8mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7.5mg
葉酸0.3mg
ビオチン50μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素鉄(Fe)8.75μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)50μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量20g
総窒素量3.04g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量560kcal
非蛋白カロリー量480kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

ワンパル1号輸液(1200mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル1号輸液
741mL中
有効成分ブドウ糖180.0g
電解質塩化ナトリウム3.678g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.746g
(0.873g)
酢酸カリウム2.505g
リン酸二水素カリウム1.632g
硫酸マグネシウム水和物1.110g
塩化カルシウム水和物0.882g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
パンテノール11.25mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル1号輸液
450mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.680g
L-ロイシン3.750g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.720g
(2.637g)
L-メチオニン1.050g
L-フェニルアラニン2.805g
L-トレオニン1.950g
L-トリプトファン0.390g
L-バリン1.350g
L-アラニン1.860g
L-アルギニン2.370g
L-アスパラギン酸1.140g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.405g
(0.301g)
L-グルタミン酸1.950g
L-ヒスチジン1.800g
L-プロリン0.990g
L-セリン0.660g
L-チロシン0.105g
グリシン3.210g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ニコチン酸アミド30mg
アスコルビン酸150mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)15mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル1号輸液
4.5mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物3.5475mg
塩化マンガン水和物148.425μg
硫酸亜鉛水和物21.57mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)3.66mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル1号輸液
4.5mL中
有効成分ビタミン葉酸0.45mg
ビオチン75μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素ヨウ化カリウム124.5μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)60mg
ポリソルベート20(可溶化剤)30mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル1号輸液
1200mL中
ブドウ糖180.0g
ブドウ糖濃度15.0%
電解質Na+注)75mEq
K37.5mEq
Mg2+9mEq
Ca2+12mEq
Cl75mEq
SO42−9.2mEq
Acetate43.6mEq
Lactate7.8mEq
Citrate3−注)17.6mEq
P12mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール11.25mg
葉酸0.45mg
ビオチン75μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素鉄(Fe)13.124μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)75μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.56g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量840kcal
非蛋白カロリー量720kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

ワンパル2号輸液(800mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル2号輸液
494mL中
有効成分ブドウ糖180.0g
電解質塩化ナトリウム2.452g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.040g
(0.520g)
酢酸カリウム2.160g
リン酸二水素カリウム1.088g
硫酸マグネシウム水和物0.740g
塩化カルシウム水和物0.588g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
パンテノール7.5mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル2号輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.680g
L-ロイシン3.750g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.720g
(2.637g)
L-メチオニン1.050g
L-フェニルアラニン2.805g
L-トレオニン1.950g
L-トリプトファン0.390g
L-バリン1.350g
L-アラニン1.860g
L-アルギニン2.370g
L-アスパラギン酸1.140g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.404g
(0.300g)
L-グルタミン酸1.950g
L-ヒスチジン1.800g
L-プロリン0.990g
L-セリン0.660g
L-チロシン0.105g
グリシン3.210g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ニコチン酸アミド20mg
アスコルビン酸100mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)10mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル2号輸液
3mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物2.365mg
塩化マンガン水和物98.95μg
硫酸亜鉛水和物14.38mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)2.44mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル2号輸液
3mL中
有効成分ビタミン葉酸0.3mg
ビオチン50μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素ヨウ化カリウム83μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)40mg
ポリソルベート20(可溶化剤)20mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル2号輸液
800mL中
ブドウ糖180.0g
ブドウ糖濃度22.5%
電解質Na+注)50mEq
K30mEq
Mg2+6mEq
Ca2+8mEq
Cl50mEq
SO42−6.1mEq
Acetate40mEq
Lactate4.6mEq
Citrate3−注)14.4mEq
P8mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7.5mg
葉酸0.3mg
ビオチン50μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素鉄(Fe)8.75μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)50μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.56g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量840kcal
非蛋白カロリー量720kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

ワンパル2号輸液(1200mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル2号輸液
741mL中
有効成分ブドウ糖270.0g
電解質塩化ナトリウム3.678g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.560g
(0.780g)
酢酸カリウム3.240g
リン酸二水素カリウム1.632g
硫酸マグネシウム水和物1.110g
塩化カルシウム水和物0.882g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
パンテノール11.25mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル2号輸液
450mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン2.520g
L-ロイシン5.625g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
5.580g
(3.955g)
L-メチオニン1.575g
L-フェニルアラニン4.2075g
L-トレオニン2.925g
L-トリプトファン0.585g
L-バリン2.025g
L-アラニン2.790g
L-アルギニン3.555g
L-アスパラギン酸1.710g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.606g
(0.450g)
L-グルタミン酸2.925g
L-ヒスチジン2.700g
L-プロリン1.485g
L-セリン0.990g
L-チロシン0.1575g
グリシン4.815g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ニコチン酸アミド30mg
アスコルビン酸150mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)15mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル2号輸液
4.5mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物3.5475mg
塩化マンガン水和物148.425μg
硫酸亜鉛水和物21.57mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)3.66mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル2号輸液
4.5mL中
有効成分ビタミン葉酸0.45mg
ビオチン75μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素ヨウ化カリウム124.5μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)60mg
ポリソルベート20(可溶化剤)30mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル2号輸液
1200mL中
ブドウ糖270.0g
ブドウ糖濃度22.5%
電解質Na+注)75mEq
K45mEq
Mg2+9mEq
Ca2+12mEq
Cl75mEq
SO42−9.2mEq
Acetate60.1mEq
Lactate7mEq
Citrate3−注)21.6mEq
P12mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール11.25mg
葉酸0.45mg
ビオチン75μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素鉄(Fe)13.124μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)75μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量45g
総窒素量6.85g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量1260kcal
非蛋白カロリー量1080kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

3.2 製剤の性状

ワンパル1号輸液(800mL)

販売名ワンパル1号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.1
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約6.7約2.1約0.2約0.2約4.8

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ワンパル1号輸液(1200mL)

販売名ワンパル1号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.1
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約6.7約2.1約0.2約0.2約4.8

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ワンパル2号輸液(800mL)

販売名ワンパル2号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.2
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約9.4約3.2約0.2約0.2約6.7

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ワンパル2号輸液(1200mL)

販売名ワンパル2号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.2
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約9.4約3.2約0.2約0.2約6.7

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ワンパル1号輸液)

販売名和名 : ワンパル1号輸液

規格単位 : 800mL1キット

欧文商標名 : ONEPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 23000AMX00458

販売開始年月 : 2018年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ワンパル1号輸液(800mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル1号輸液
494mL中
有効成分ブドウ糖120.0g
電解質塩化ナトリウム2.452g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.164g
(0.582g)
酢酸カリウム1.670g
リン酸二水素カリウム1.088g
硫酸マグネシウム水和物0.740g
塩化カルシウム水和物0.588g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
パンテノール7.5mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル1号輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.120g
L-ロイシン2.500g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
2.480g
(1.758g)
L-メチオニン0.700g
L-フェニルアラニン1.870g
L-トレオニン1.300g
L-トリプトファン0.260g
L-バリン0.900g
L-アラニン1.240g
L-アルギニン1.580g
L-アスパラギン酸0.760g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.270g
(0.200g)
L-グルタミン酸1.300g
L-ヒスチジン1.200g
L-プロリン0.660g
L-セリン0.440g
L-チロシン0.070g
グリシン2.140g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ニコチン酸アミド20mg
アスコルビン酸100mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)10mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル1号輸液
3mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物2.365mg
塩化マンガン水和物98.95μg
硫酸亜鉛水和物14.38mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)2.44mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル1号輸液
3mL中
有効成分ビタミン葉酸0.3mg
ビオチン50μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素ヨウ化カリウム83μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)40mg
ポリソルベート20(可溶化剤)20mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル1号輸液
800mL中
ブドウ糖120.0g
ブドウ糖濃度15.0%
電解質Na+注)50mEq
K25mEq
Mg2+6mEq
Ca2+8mEq
Cl50mEq
SO42−6.1mEq
Acetate29mEq
Lactate5.2mEq
Citrate3−注)11.7mEq
P8mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7.5mg
葉酸0.3mg
ビオチン50μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素鉄(Fe)8.75μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)50μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量20g
総窒素量3.04g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量560kcal
非蛋白カロリー量480kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)

添加剤 : ポリソルベート80(可溶化剤)

添加剤 : ポリソルベート20(可溶化剤)

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ワンパル1号輸液(800mL)

販売名ワンパル1号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.1
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約6.7約2.1約0.2約0.2約4.8

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、アミノ酸、カロリー、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

ワンパル1号輸液(800mL)

<ワンパル1号輸液>

経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
用時に隔壁を開通し、大室、中室、小室T及び小室Vの液を混合して開始液又は維持液とする。
通常、成人1日1600mLの開始液又は維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

ワンパル1号輸液(800mL)

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 ワンパル1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (ワンパル1号輸液)

販売名和名 : ワンパル1号輸液

規格単位 : 1,200mL1キット

欧文商標名 : ONEPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 23000AMX00458

販売開始年月 : 2018年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ワンパル1号輸液(1200mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル1号輸液
741mL中
有効成分ブドウ糖180.0g
電解質塩化ナトリウム3.678g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.746g
(0.873g)
酢酸カリウム2.505g
リン酸二水素カリウム1.632g
硫酸マグネシウム水和物1.110g
塩化カルシウム水和物0.882g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
パンテノール11.25mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル1号輸液
450mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.680g
L-ロイシン3.750g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.720g
(2.637g)
L-メチオニン1.050g
L-フェニルアラニン2.805g
L-トレオニン1.950g
L-トリプトファン0.390g
L-バリン1.350g
L-アラニン1.860g
L-アルギニン2.370g
L-アスパラギン酸1.140g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.405g
(0.301g)
L-グルタミン酸1.950g
L-ヒスチジン1.800g
L-プロリン0.990g
L-セリン0.660g
L-チロシン0.105g
グリシン3.210g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ニコチン酸アミド30mg
アスコルビン酸150mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)15mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル1号輸液
4.5mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物3.5475mg
塩化マンガン水和物148.425μg
硫酸亜鉛水和物21.57mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)3.66mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル1号輸液
4.5mL中
有効成分ビタミン葉酸0.45mg
ビオチン75μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素ヨウ化カリウム124.5μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)60mg
ポリソルベート20(可溶化剤)30mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル1号輸液
1200mL中
ブドウ糖180.0g
ブドウ糖濃度15.0%
電解質Na+注)75mEq
K37.5mEq
Mg2+9mEq
Ca2+12mEq
Cl75mEq
SO42−9.2mEq
Acetate43.6mEq
Lactate7.8mEq
Citrate3−注)17.6mEq
P12mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール11.25mg
葉酸0.45mg
ビオチン75μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素鉄(Fe)13.124μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)75μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.56g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量840kcal
非蛋白カロリー量720kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)

添加剤 : ポリソルベート80(可溶化剤)

添加剤 : ポリソルベート20(可溶化剤)

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ワンパル1号輸液(1200mL)

販売名ワンパル1号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.1
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約6.7約2.1約0.2約0.2約4.8

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、アミノ酸、カロリー、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

ワンパル1号輸液(1200mL)

<ワンパル1号輸液>

経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合や耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、ブドウ糖を制限する必要がある場合の維持液として用いる。
用時に隔壁を開通し、大室、中室、小室T及び小室Vの液を混合して開始液又は維持液とする。
通常、成人1日1600mLの開始液又は維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

ワンパル1号輸液(1200mL)

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 ワンパル1号輸液は経中心静脈栄養療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として、あるいは侵襲時等で耐糖能が低下しており、カロリー制限の必要がある場合には経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (ワンパル2号輸液)

販売名和名 : ワンパル2号輸液

規格単位 : 800mL1キット

欧文商標名 : ONEPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 23000AMX00459

販売開始年月 : 2018年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ワンパル2号輸液(800mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル2号輸液
494mL中
有効成分ブドウ糖180.0g
電解質塩化ナトリウム2.452g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.040g
(0.520g)
酢酸カリウム2.160g
リン酸二水素カリウム1.088g
硫酸マグネシウム水和物0.740g
塩化カルシウム水和物0.588g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
パンテノール7.5mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル2号輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン1.680g
L-ロイシン3.750g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.720g
(2.637g)
L-メチオニン1.050g
L-フェニルアラニン2.805g
L-トレオニン1.950g
L-トリプトファン0.390g
L-バリン1.350g
L-アラニン1.860g
L-アルギニン2.370g
L-アスパラギン酸1.140g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.404g
(0.300g)
L-グルタミン酸1.950g
L-ヒスチジン1.800g
L-プロリン0.990g
L-セリン0.660g
L-チロシン0.105g
グリシン3.210g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ニコチン酸アミド20mg
アスコルビン酸100mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)10mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル2号輸液
3mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物2.365mg
塩化マンガン水和物98.95μg
硫酸亜鉛水和物14.38mg
硫酸銅水和物0.624mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)2.44mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル2号輸液
3mL中
有効成分ビタミン葉酸0.3mg
ビオチン50μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素ヨウ化カリウム83μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)40mg
ポリソルベート20(可溶化剤)20mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル2号輸液
800mL中
ブドウ糖180.0g
ブドウ糖濃度22.5%
電解質Na+注)50mEq
K30mEq
Mg2+6mEq
Ca2+8mEq
Cl50mEq
SO42−6.1mEq
Acetate40mEq
Lactate4.6mEq
Citrate3−注)14.4mEq
P8mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩4mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム2.5mg
ピリドキシン塩酸塩4mg
シアノコバラミン5μg
ニコチン酸アミド20mg
パンテノール7.5mg
葉酸0.3mg
ビオチン50μg
アスコルビン酸100mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
1650ビタミンA単位
コレカルシフェロール2.5μg
トコフェロール酢酸エステル5mg
フィトナジオン75μg
微量元素鉄(Fe)8.75μmol
マンガン(Mn)0.5μmol
亜鉛(Zn)50μmol
銅(Cu)2.5μmol
ヨウ素(I)0.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30g
総窒素量4.56g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量840kcal
非蛋白カロリー量720kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)

添加剤 : ポリソルベート80(可溶化剤)

添加剤 : ポリソルベート20(可溶化剤)

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ワンパル2号輸液(800mL)

販売名ワンパル2号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.2
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約9.4約3.2約0.2約0.2約6.7

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、アミノ酸、カロリー、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

ワンパル2号輸液(800mL)

<ワンパル2号輸液>

経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
用時に隔壁を開通し、大室、中室、小室T及び小室Vの液を混合して維持液とする。
通常、成人1日1600mLの維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

ワンパル2号輸液(800mL)

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 ワンパル2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

規格単位毎の明細 (ワンパル2号輸液)

販売名和名 : ワンパル2号輸液

規格単位 : 1,200mL1キット

欧文商標名 : ONEPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 23000AMX00459

販売開始年月 : 2018年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ワンパル2号輸液(1200mL)

本剤は大室液、中室液、小室T液、小室V液の4液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素を含む注射液で、使用時は4液を混合して用いる。

大室液

成分ワンパル2号輸液
741mL中
有効成分ブドウ糖270.0g
電解質塩化ナトリウム3.678g
L-乳酸ナトリウム液
(L-乳酸ナトリウムとして)
1.560g
(0.780g)
酢酸カリウム3.240g
リン酸二水素カリウム1.632g
硫酸マグネシウム水和物1.110g
塩化カルシウム水和物0.882g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
パンテノール11.25mg
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量

中室液

成分ワンパル2号輸液
450mL中
有効成分アミノ酸L-イソロイシン2.520g
L-ロイシン5.625g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
5.580g
(3.955g)
L-メチオニン1.575g
L-フェニルアラニン4.2075g
L-トレオニン2.925g
L-トリプトファン0.585g
L-バリン2.025g
L-アラニン2.790g
L-アルギニン3.555g
L-アスパラギン酸1.710g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.606g
(0.450g)
L-グルタミン酸2.925g
L-ヒスチジン2.700g
L-プロリン1.485g
L-セリン0.990g
L-チロシン0.1575g
グリシン4.815g
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ニコチン酸アミド30mg
アスコルビン酸150mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)15mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室T液

成分ワンパル2号輸液
4.5mL中
有効成分微量元素塩化第二鉄水和物3.5475mg
塩化マンガン水和物148.425μg
硫酸亜鉛水和物21.57mg
硫酸銅水和物0.936mg
添加剤コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)3.66mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

小室V液

成分ワンパル2号輸液
4.5mL中
有効成分ビタミン葉酸0.45mg
ビオチン75μg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素ヨウ化カリウム124.5μg
添加剤ポリソルベート80(可溶化剤)60mg
ポリソルベート20(可溶化剤)30mg
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量
リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ワンパル2号輸液
1200mL中
ブドウ糖270.0g
ブドウ糖濃度22.5%
電解質Na+注)75mEq
K45mEq
Mg2+9mEq
Ca2+12mEq
Cl75mEq
SO42−9.2mEq
Acetate60.1mEq
Lactate7mEq
Citrate3−注)21.6mEq
P12mmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩6mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム3.75mg
ピリドキシン塩酸塩6mg
シアノコバラミン7.5μg
ニコチン酸アミド30mg
パンテノール11.25mg
葉酸0.45mg
ビオチン75μg
アスコルビン酸150mg
ビタミンA油
(レチノールパルミチン酸エステルとして)
2475ビタミンA単位
コレカルシフェロール3.75μg
トコフェロール酢酸エステル7.5mg
フィトナジオン112.5μg
微量元素鉄(Fe)13.124μmol
マンガン(Mn)0.75μmol
亜鉛(Zn)75μmol
銅(Cu)3.75μmol
ヨウ素(I)0.75μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量45g
総窒素量6.85g
分岐鎖アミノ酸含有率22.6w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.38
総カロリー量1260kcal
非蛋白カロリー量1080kcal
非蛋白カロリー/N158
注)添加剤に由来するものを含む

ビタミンA油にはラッカセイ油が含まれる

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

添加剤 : コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤)

添加剤 : ポリソルベート80(可溶化剤)

添加剤 : ポリソルベート20(可溶化剤)

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ワンパル2号輸液(1200mL)

販売名ワンパル2号輸液
大室液中室液小室T液小室V液混合後
性状無色澄明の液黄色澄明の液赤褐色澄明の液微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH4.0〜5.05.5〜6.54.5〜5.56.2〜7.2約5.2
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約9.4約3.2約0.2約0.2約6.7

【色】
無色澄明
黄色澄明
赤かっ色澄明
微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、アミノ酸、カロリー、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給

6.用法及び用量

ワンパル2号輸液(1200mL)

<ワンパル2号輸液>

経中心静脈栄養療法の維持液として用いる。
用時に隔壁を開通し、大室、中室、小室T及び小室Vの液を混合して維持液とする。
通常、成人1日1600mLの維持液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

ワンパル2号輸液(1200mL)

5.1 経中心静脈栄養療法用の栄養輸液として組成を固定しているので、重篤な肝障害、腎障害(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

5.2 ワンパル2号輸液は通常の必要カロリー量の患者の維持液として用いる。

5.3 本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版