医療用医薬品 : モンテルカスト |
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| 販売名 | モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中日局モンテルカストナトリウム5.2mg（モンテルカストとして5mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中日局モンテルカストナトリウム10.4mg（モンテルカストとして10mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」 | |
| 性状 | 明るい灰黄色のフィルムコーティング錠である。 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：6.1mm 厚さ：3.4mm 質量：103mg | |
| 識別コード | モンテルカスト 5フェルゼン | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」 | |
| 性状 | 明るい灰黄色のフィルムコーティング錠である。 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：8.1mm 厚さ：4.0mm 質量：205mg | |
| 識別コード | モンテルカスト 10フェルゼン | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Montelukast Sodium Tablets「FELDSENF」
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 23000AMX00224000
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」
| 販売名 | モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中日局モンテルカストナトリウム5.2mg（モンテルカストとして5mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」
| 販売名 | モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」 | |
| 性状 | 明るい灰黄色のフィルムコーティング錠である。 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：6.1mm 厚さ：3.4mm 質量：103mg | |
| 識別コード | モンテルカスト 5フェルゼン | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : モンテルカスト5フェルゼン
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法・用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法・用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
販売名和名 : モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Montelukast Sodium Tablets「FELDSENF」
基準名 : モンテルカストナトリウム錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 23000AMX00223000
販売開始年月 : 2018年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」
| 販売名 | モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中日局モンテルカストナトリウム10.4mg（モンテルカストとして10mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」
| 販売名 | モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」 | |
| 性状 | 明るい灰黄色のフィルムコーティング錠である。 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：8.1mm 厚さ：4.0mm 質量：205mg | |
| 識別コード | モンテルカスト 10フェルゼン | |
【色】
明るい灰黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : モンテルカスト10フェルゼン
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法・用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法・用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |